2017-02-008 - CUAT - Ús combinat d'àcid úric en ictus tractats amb trombectomia mecànica de rescat (CUAT)

CUAT

2017-02-08

El nostre producte basat en UA ofereix un enfocament més rendible i fàcilment disponible en comparació amb estratègies alternatives. El tractament (actualment en una TRL#8) hauria de millorar els beneficis de la recanalització mitjançant un enfocament innovador, segur, senzill i rendible basat en la millora de la capacitat antioxidant endògena dels pacients.

0

Amb una població de la UE que s'acosta als 500 milions d'habitants, gairebé 2 milions de persones són hospitalitzades per ictus cada any, i s'estima que 400.000 d'elles poden ser candidates a rebre teràpia trombolítica si es transfereixen sense demora a una atenció mèdica adequada. Als EUA, hi ha 800.000 casos d'ictus nous o recurrents cada any, convertint-se en la cinquena causa de mort al país i representant gairebé 34.000 milions de costos anuals. Malgrat els progressos continus realitzats en l'atenció als pacients amb ictus isquèmic agut (IAA), molts pacients continuen amb una discapacitat substancial i una mala qualitat de vida. L'IAA pot ser el resultat d'una llarga llista de causes diferents, però totes comparteixen el requisit comú d'una implementació ràpida del tractament. De fet, s'estima que per cada minut que es retarda el tractament de l'IAA moren gairebé 2 milions de neurones, cosa que augmenta els riscos de discapacitat permanent, els costos directes i indirectes de la teràpia i la càrrega global de la malaltia a tot el món. Els supervivents d'un ictus poden haver de deixar la feina i poden afrontar una sèrie de nous reptes, com ara conseqüències per a la salut o un canvi en l'estatus socioeconòmic. És probable que aquests problemes siguin més pronunciats entre les persones de grups socioeconòmics més baixos, aquelles amb un nivell educatiu i uns ingressos més baixos, i possiblement aquelles amb un ictus i comorbiditats més greus. Les estadístiques nacionals sobre ictus també revelen que les dones tenen un pitjor pronòstic després d'un ictus en comparació amb els homes, independentment de l'ajust adequat dels factors de confusió. És important destacar que fins a un terç dels pacients que reben la millor atenció possible, inclòs el seu ingrés en una Unitat d'Ictus organitzada, i per rebre teràpia trombolítica, encara tenen una discapacitat substancial [és a dir, amb una Escala de Classificació Modificada (mRS) de 3 a 5]. A partir del 2007, l'Institut d'Investigacions Biomèdiques Pi i Sunyer (IDIBAPS) ha dirigit dos estudis URICOICTUS, que sumen un total de 445 pacients amb AIS assignats aleatòriament per rebre l'àcid úric (UA) o placebo, un eliminador de la ONS, i rebre l'alteplasa, un anticoagulant, en un termini de 3 a 4,5 hores des de l'inici. El 2012, la TVP va estar disponible i 45 pacients de l'URICOICTUS van rebre un procediment endovascular. En aquesta població, la teràpia amb UA va mostrar un sorprenent efecte absolut del tractament del 19% respecte al placebo, cosa que va resultar en que dos terços dels pacients tractats van obtenir independència funcional als 3 mesos. Els efectes absoluts del tractament de l'UA sobre el placebo van ser més beneficiosos en pacients amb elevacions lleus/moderades respecte als pacients amb valors normals de glucosa sèrica pretractament. De manera tranquil·litzadora, l'administració d'UA no va mostrar problemes de seguretat.

0

0

0

El pla de negoci se centra en la monetització de la tecnologia mitjançant una spin-off en les fases inicials i una llicència a una gran farmacèutica en una fase posterior. Es preveuen rondes d'inversió al llarg del camí. Aquest enfocament es considera convenient.

Nous mètodes per millorar l'eficàcia global del tractament actual de l'ictus isquèmic agut (IAA).

L'ictus també és un greu problema de salut pública als Estats Units a causa de la seva associació amb una alta morbiditat, mortalitat i discapacitat a llarg termini. Segons l'American Heart Association (AHA), cada any, al voltant de 795.000 persones als Estats Units pateixen un ictus, dels quals aproximadament 610.000 són primers ictus o incidents i 185.000 són esdeveniments recurrents o prevalents (aproximadament el 24% de tots els ictus als Estats Units són ictus recurrents). L'ictus és la quarta causa de mortalitat als EUA, i representa una de cada 17 morts als EUA el 2005. Els epidemiòlegs de Global Data preveuen un augment en el nombre de casos incidents de SIA als EUA i als cinc mercats europeus més grans (França, Alemanya, Itàlia, Regne Unit i Espanya) entre el 2012 i el 2022. Una xifra d'1,25 milions de casos incidents el 2012 arribarà a 1,50 milions de casos incidents el 2022, a una taxa de creixement del 20,10%, amb gairebé el 50% dels casos incidents de SIA ocorreguts només als EUA.

• Fabricació d'API (substància farmacològica), que permetrà la fabricació del producte farmacològic (DP) per al seu ús en l'assaig clínic patrocinat pels NIH, tot complint els requisits reglamentaris actuals. • Dur a terme una reunió prèvia a l'IND amb la FDA amb l'objectiu de preparar l'IND amb Ox-01 per a l'assaig clínic finançat pels NIH per a fins reglamentaris i autorització de comercialització. • Reforçar l'estratègia de propietat intel·lectual i les noves patents relacionades amb el procés de síntesi d'Ox-01. Avaluació i, si escau, implementació de mesures addicionals per a la protecció de la tecnologia. • Actualització de les operacions i l'equip, així com pagaments generals de capital circulant i protecció de patents.

Rondes tancades: 500.000 € + 1,7 milions d'euros Pròxima ronda d'inversió: 3,3 milions d'euros

Es preveu que la ronda d'inversió de 3,3 milions d'euros es tanqui al setembre del 2023

L'OX-01, combinat amb trombectomia mecànica per al tractament de l'ictus, ofereix un enfocament més rendible i fàcilment disponible en comparació amb les estratègies alternatives. No requereix ingrés a les Unitats de Cures Intensives (a diferència de la hipotèrmia), tècniques d'imatge avançades i costoses ni dispositius endovasculars cars, només disponibles en centres d'ictus altament especialitzats.

L'empresa ha modificat la seva estratègia anterior i ara prioritza l'oportunitat que ofereixen els resultats de l'estudi SPAN, finançat pels NIH, juntament amb els comentaris de la FDA després de la reunió de l'IND del 2024, que sol·licitaven l'eliminació del carbonat de liti com a excipient de la formulació i la realització d'un nou assaig clínic de fase II-III que inclogui 800 pacients amb la nova formulació. La full de ruta actual se centra en aconseguir una sublicència amb una empresa farmacèutica el 2029 i operar al mercat nord-americà el 2032. Estem treballant en paral·lel en la via reguladora amb la FDA i en la cerca de possibles sublicenciadors.

· Patent USPTO 15/752,363 · Patent Corea del Sud 10-2442669. · Patent Austràlia: 2017413260

FreeOx és una empresa derivada de l'Hospital Clínic de Barcelona. Ha obtingut una llicència exclusiva per a l'ús de l'àcid úric i la uricolina. Això inclou el coneixement relacionat amb l'àcid úric, així com l'exclusivitat de dades i les patents combinades d'àcid úric i citicolina. L'Hospital tindrà dret a royalties de les futures transaccions, però no adquirirà accions de l'empresa.

Patents: WO2018206826A1; PCT/ES2017/070290 - Data: 15 de novembre de 2018 Estat: Concedida URL: https://patents.google.com/patent/WO2018206826A1/en

El nostre producte basat en UA ofereix un enfocament més rendible i fàcilment disponible en comparació amb les estratègies alternatives: no requereix ingrés a Unitats de Cures Intensives, tècniques d'imatge avançades i costoses ni dispositius endovasculars cars, només disponibles en centres d'ictus altament especialitzats.