2017-03-06 - CLIFE-1 GEL - Gel analgèsic tòpic per a l'alleujament del dolor anorrectal (CLIFE-1 GEL)
Contactes
LT
Codis de Gínjol
CLIFE-1 GEL
2017-03-06
Oferta tecnològica principal
L'alleujament del dolor anorrectal es gestiona de manera integral mitjançant la combinació d'un anestèsic local i un antiinflamatori no esteroïdal. El gel està compost per dues substàncies actives conegudes en una fórmula segura, eficaç, estable i de qualitat.
CERCA i altres institucions públiques implicades
L'Hospitalet de Llobregat, Spain
2004
Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge (IDIBELL)
Propietat
Disponibilitat i Estat
MIN
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
MÀXIM
MIN
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
MÀXIM
MIN
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
MÀXIM
Objectius dels ODS
Salut i seguretat: gel eficaç per al tractament del dolor que comportarà satisfacció del pacient, costos mèdics més baixos i estades hospitalàries més curtes.
-
Dades de mercat
Problema: Els trastorns anorrectals són una afecció generalitzada que afecta la població general amb una prevalença del 40% en adults i del 100% ocasionalment en persones majors de 65 anys. La cirurgia rectal inclou les hemorroides, la fístula anal i la fissura anal, amb una taxa de prevalença de les hemorroides del 4,4% entre tota la població. Les hemorroides són una afecció extremadament comuna, que afecta aproximadament 10 milions de persones a l'any. Un estudi va estimar que més del 50% de la població dels EUA major de 50 anys ha experimentat hemorroides. El dolor postoperatori es tracta de tantes maneres diferents que cap d'elles és purament efectiva. No hi ha cap alternativa tòpica per al tractament del dolor postoperatori en la cirurgia anorrectal benigna a causa de les contraindicacions mèdiques dels productes existents. Les solucions actuals per al dolor proposades requereixen l'ús de dispositius pesats i són incòmodes per als pacients.
0
0
0
L'IDIBELL té una empresa associada (Procare Health) per desenvolupar encara més la tecnologia mitjançant un acord de llicència.
Els trastorns anorrectals es troben habitualment en la pràctica quirúrgica general i com a malaltia crònica. Aquests trastorns són comuns a tot el món i la seva prevalença en la població general és probablement molt més alta que la que s'observa en la pràctica clínica, ja que la majoria dels pacients no busquen atenció mèdica. Els pacients amb malalties de l'anus i el recte solen tenir dolor, sovint se senten ansiosos i amb freqüència avergonyits per l'exploració. En els darrers 12 mesos (període del 12 d'octubre al 13 de setembre) es van vendre 3,25 milions d'unitats d'antihemorroidals només al mercat espanyol, amb un valor de 17,2 M € (en valor de PVL). El tractament tòpic proposat per al dolor anorrectal és nou, únic i dirigit a un camp d'aplicació necessari amb una forta demanda de mercat.
Aquest gel tòpic es pot utilitzar en pacients pre i post cirurgia anorrectal (com ara hemorroides, fístula anal i fissura anal, entre d'altres) per alleujar el dolor local. També es pot utilitzar per tractar el dolor en trastorns anorrectals persistents.
Finançament
Comercialització del gel com a producte de venda lliure.
-
Obtenir l'aprovació de l'EMA.
Estat de la tecnologia
Es tracta d'un nou fàrmac semisòlid per a administració tòpica rectal en el tractament del període pre i postoperatori en cirurgia anorrectal benigna. La majoria de les formulacions tòpiques existents contenen corticoides, contraindicats en ferides quirúrgiques. Amb aquesta innovació, el dolor es controla de manera integral, gràcies a la combinació d'un anestèsic local i un antiinflamatori no esteroïdal. L'ús de gel tòpic permet deixar de banda les tecnologies analgèsiques actuals que són més complexes i iatrogèniques com l'administració d'analgèsia mitjançant bombes PCA epidurals, que prolonguen l'estada hospitalària, o les bombes elastomèriques subcutànies a domicili, desagradables per al pacient i que requereixen formació per al seu ús. Està compost per dues substàncies actives conegudes, però mai combinades abans per a aquesta indicació, en una fórmula segura, eficaç, estable i de qualitat.
Obtenir l'aprovació de l'EMA per comercialitzar el gel com a producte de venda lliure.
1. Recerca d'empreses que puguin ajudar en el procés regulador. 2. Estimar els pressupostos i seleccionar una de les empreses. Procare serà responsable de cobrir els costos de l'empresa contractada. 3. L'empresa seleccionada serà responsable de gestionar i dur a terme els procediments necessaris per obtenir l'aprovació del producte sense recepta. 4. Iniciar la comercialització i rebre royalties.
Patent europea: EP16750740.9 Patent espanyola: ES2774484
Informació addicional
La tecnologia comportarà satisfacció del pacient, costos mèdics més baixos i estades hospitalàries més curtes