2018-04-04 - SUTURE-2 - Sutura microvascular atraumàtica mecànica

SUTURE-2

2018-04-04

Dispositiu mecànic sense sutura. Potencialment capaç d'anastomosar qualsevol estructura tubular humana o animal amb lumen.

-

Els dispositius anastomòtics sense sutura generalment proporcionen al cirurgià una anastomosi millor, fiable, més ràpida i més reproduïble, però, fins ara, tots els dispositius comercialitzats produeixen una agressió a l'estructura anastomosada per tal de solucionar-la amb tots els desavantatges associats a l'agressió. El nostre dispositiu ha estat dissenyat per proporcionar tots els avantatges dels dispositius anastomòtics sense sutura però marcant una gran diferència, ja que no cal cap agressió per utilitzar-lo.

2000000000

1000000000

450000000

El model de negoci per al dispositiu anastomòtic sense sutures se centraria en les vendes B2B directes a hospitals i centres quirúrgics, aprofitant les associacions amb distribuïdors per ampliar l'abast del mercat.

No s'han dut a terme estudis de mercat en aquest camp, però coneixent quantes possibles cirurgies es podria aplicar el dispositiu al nostre centre i a Catalunya, és possible tenir una idea del mercat potencial del dispositiu. Al nostre centre es realitzen al voltant de 500 cirurgies cada any, 70 de les quals amb potencial per a l'ús del dispositiu. En el context de Catalunya, hi ha 6 hospitals de tercer nivell que realitzen microcirurgia, de manera que l'ús de la sutura podria arribar a les 500 cada any només considerant els grans departaments de cirurgia plàstica. A més, si considerem l'aplicació potencial a totes les estructures tubulars que s'han d'anastomosar en totes les especialitats quirúrgiques, les xifres poden arribar a ser elevades fàcilment.

Target mercat és l'hospital d'institucions, que el surgeon es proveeix d'easy per a apply suture system, la facilitació d'intervenció itself, as it decrease estrès, time of surgery and, therefore, optimizing resources and minimizing complications. Conseqüentment, aquest would resulta in clear benefit for patients. Considerant els foreseen low price, usant aquesta nova anastomosi system will provide a good cost / benefit ratio and will improve el cost / effectiveness of our health system.

El projecte es troba actualment aturat i no s'està cercant finançament.

-

-

Disruptiu element d'aquest projecte és design de sutureless anastomotic device, que elimina el seu perforat vessel structures, thereby reducing damage associated with traditional techniques. Unlike existing commercial devices que causi trauma per tissues to fix them, aquest sistema proveïx a safer i les invasive connection, oferint all the advantages de sutureless devices però s significant reducció del trauma surgical

Aprovacions reglamentàries: Processos d'aprovació de la FDA i l'EMA extensos i costosos, que requereixen assajos clínics per demostrar la seguretat i l'eficàcia. Adopció clínica: Els cirurgians poden resistir-se a adoptar noves eines sense proves clares de beneficis i necessitaran formació per utilitzar el dispositiu. Competidors establerts: Les grans empreses de dispositius mèdics dominen el mercat, cosa que dificulta la competència dels nous participants. Costos d'R+D i fabricació: Costos elevats de recerca, desenvolupament i fabricació conforme a les normes de dispositius mèdics de precisió.

El projecte està actualment abandonat

Patent Prioritària Europea EP18382304.6 - 02/05/2018 - Abandonada PCT/EP2019/061132 – 30/04/2019 - Abandonada

El projecte està actualment abandonat

No

Patents: WO2019211316A1; PCT/EP2019/061132 - Data: 7 de novembre de 2019 Estat: Concedida URL: https://patents.google.com/patent/WO2014120591A1/3Den

Proposem un dispositiu mecànic sense sutura que necessita danyar l'estructura anastomosada.