2021-08-002 + 2019-06-002 + 2019-05-005 - MetalA-MDR 05 - Nous antibiòtics metàl·lics contra bacteris multirresistents

MetalA-MDR 05

2021-08-002 + 2019-06-002 + 2019-05-005

Desenvolupar la fase de resposta a la resposta inicial (HIT) d'aquest nou antibiòtic per tal d'aconseguir un compost per a la fase preclínica. Hem obtingut un HIT, UAL267, d'un nou antibiòtic de classe química actiu contra bacteris multiresistents Gram+, Gram–, inclosos els patògens prioritaris ESKAPE de l'OMS.

Estimem que la nostra solució reduiria el 25% de totes les morts degudes a ferides i ITS (infeccions de la pell i els teixits tous) causades per SARM (9.000 morts als EUA per any).

Les infeccions causades per MDR són un gran problema per a la humanitat. Des del descobriment dels primers beta-lactames (com la penicil·lina), els investigadors han estat molt productius en el disseny i la síntesi de nous antibiòtics, però, en els darrers 20 anys, la línia de desenvolupament s'ha quedat sense noves molècules. A més, el bacteri ha desenvolupat resistència a molts fàrmacs disponibles per a ús clínic, cosa que ha compromès molts procediments clínics rutinaris, com el tractament del càncer o l'hospitalització. La càrrega d'aquesta amenaça està arribant a un punt d'inflexió en què els metges no sabran com tractar certs tipus d'infeccions. El descobriment i el desenvolupament de nous fàrmacs, com els nostres metal·loantibiòtics, podrien revolucionar la pràctica clínica, ja que es tracta d'una nova classe química d'antibiòtics amb una baixa probabilitat de presentar resistència a llarg termini.

9500000000

5750000000

950000000

El nostre model de negoci es basa en la creació d'una empresa derivada per desenvolupar l'actiu fins a les primeres fases clíniques. Després, intentar vendre'l a una empresa farmacèutica consolidada que pagarà un pagament inicial i per a determinats objectius assolits.

El mercat dels antibiòtics és molt controvertit. D'una banda, la necessitat no satisfeta és molt clara, però, d'altra banda, hi ha pocs incentius perquè les companyies farmacèutiques llancin un producte al mercat perquè els metges i els clínics no l'utilitzaran fins que no el necessitin estrictament. Per tant, les perspectives de retorn de la inversió no són gaire bones. Afortunadament, les empreses derivades i les petites i mitjanes empreses estan liderant el desenvolupament d'antibiòtics innovadors, però hi ha d'haver incentius addicionals per part dels governs i els responsables polítics que han de valorar els antibiòtics pel valor que posseeixen i no pel volum de vendes.

Actualment ens centrem en el mercat de la curació de ferides, on les infeccions causades per bacteris resistents estan augmentant dràsticament i les opcions disponibles actualment no són prou bones per cobrir la necessitat i presenten alguns problemes de seguretat. La nostra solució representa una nova classe d'antibiòtics que compleix totes les recomanacions de l'OMS per a un nou antibiòtic. La nostra prioritat és a Europa Occidental, els EUA i la Xina, països on la patent ha estat concedida o està en curs, i on els casos d'infeccions de ferides s'estan convertint en una amenaça creixent.

Ara estem a la fase TRL 3, acabant la fase Hit-to-Lead, intentant trobar un lead adequat per encapsular i dur a terme una validació in vivo en 1-2 anys. Hem calculat i necessitarem entre 1 i 1,5 milions d'euros per portar el lead a la fase preclínica. Allà, necessitarem 1,5 milions d'euros addicionals per dur a terme els estudis preclínics. Hem previst presentar diverses propostes de finançament competitives, amb i sense dilució, un cop creada la spin-off, per dur a terme el desenvolupament.

Associació amb la indústria (Shionogi, Debiopharm) Finançament competitiu

En tres mesos, ens agradaria haver realitzat la validació in vivo del lead encapsulat en liposomes per a l'administració tòpica.

El nostre nou metal·loantibiòtic representa una nova classe química, amb una activitat d'ampli espectre (actiu contra bacteris gramnegatius i grampositius). Si s'aprova, seria la primera classe de metal·loantibiòtic que s'utilitzaria com a antibiòtic, obrint la porta a altres fàrmacs basats en metalls que seguissin el mateix camí. L'última classe química aprovada data de la dècada del 1980, i els fàrmacs desenvolupats des de llavors es basen en antibiòtics ja existents, que són més propensos a generar resistència. L'actual metealloantibiòtic presenta alts nivells de sinergia amb l'amikacina i la colistina. Els bacteris no són capaços de generar resistència després de 30 dies.

Llarg camí cap a l'aprovació Cost elevat i baixes taxes d'èxit Actualment es triguen aproximadament 10 anys a fer progressar un candidat a antibiòtic de la fase preclínica a la clínica

La patent ha estat concedida a sis països europeus: el Regne Unit, Mèxic, l'Índia, els EUA, la Xina, el Japó i el Brasil. Encara està en tràmit al Canadà. La patent és una patent de producte que protegeix els complexos d'or (III) i la seva activitat antimicrobiana.

La patent ha estat concedida a sis països europeus: el Regne Unit, Mèxic, l'Índia, els EUA, la Xina, el Japó i el Brasil. La patent encara està en tràmit al Canadà. Hem signat un acord per cinc anys amb l'Institut Nacional d'Al·lèrgies i Malalties Infeccioses (NIAD) per utilitzar els seus serveis preclínics sense cost. Hem contactat amb moltes possibles companyies farmacèutiques, però volen veure resolt el problema de la toxicitat i amb proves in vivo sòlides mitjançant l'administració tòpica.

Coneixements en microbiologia i química organometàl·lica

Patents: EP3564246A1 - Data: 6 de novembre de 2019 Estat: Concedida URL: https://patents.google.com/patent/EP3564246A1/en

El fet que la resistència antimicrobiana sigui una crisi sanitària mundial, la manca d'una sòlida cartera de nous antibiòtics i l'avantatge competitiu de la nostra tecnologia la converteixen en una inversió prioritària amb perspectives socials i de mercat molt positives.