2021-08-012 + 2019-06-008 - ONCOBOTS - L'ús de nanopartícules d'ureasa autopropulsades per al tractament del càncer de bufeta no invasiu

ONCOBOTS

2021-08-012 + 2019-06-08

Nova solució per obtenir una assignació proporcional (justa) de recursos entre clients DASH en xarxes sense fil denses

La institució té un compromís clar amb la inclusió i la diversitat, la participació dels empleats, els drets humans i el benestar. El projecte té un clar enfocament en la salut i la seguretat, i s'esforça per millorar els enfocaments terapèutics per a malalties amb alt impacte social com la malaltia cancerosa. Els aspectes de governança també es tenen en compte, de manera que respecta la integritat de l'equip directiu del titular de la llicència.

La plataforma terapèutica desenvolupada en aquest projecte es podria aplicar a altres indicacions clíniques més enllà del càncer de mama, tant en el camp de l'oncologia com en altres (per exemple, malalties osteoarticulars). L'impacte d'una tecnologia tan disruptiva seria enorme, permetent millorar l'eficàcia dels tractaments actuals i futurs en moltes indicacions clíniques, millorant la qualitat de vida dels pacients i reduint la càrrega general sobre els sistemes sanitaris.

Diverses malalties canceroses manquen de teràpies efectives a causa de la baixa penetració dels fàrmacs en les barreres biològiques, cosa que planteja un repte important en l'eficàcia dels fàrmacs i sovint condueix a altes taxes de recaiguda. El càncer de bufeta (CM) és el novè càncer més comú al món i, tot i tenir bones taxes de supervivència, és el càncer més car de tractar, a causa de la recaiguda tumoral recurrent. El càncer de bufeta no invasiu muscular (NMIBC) representa aproximadament el 75% dels CM en el moment del diagnòstic i el seu estàndard de cura actual té limitacions significatives, incloses les altes taxes de recurrència i la possible progressió de la malaltia a etapes invasives musculars. Els tumors mucinosos són un grup de malalties rares caracteritzades per una gran quantitat de moc al voltant de les cèl·lules tumorals. El moc actua com una barrera important per a l'administració de fàrmacs, cosa que provoca quimioresistència i altes taxes de recaiguda. Per tant, l'estàndard de cura no té eficàcia i deixa els pacients amb un mal pronòstic i una qualitat de vida reduïda. Presentem una nova plataforma tecnològica basada en nanomotors funcionalitzats impulsats per enzims que millora l'índex terapèutic de les teràpies existents o en desenvolupament. És un nou enfocament per penetrar activament les barreres biològiques, permetent l'administració homogènia de fàrmacs a tumors com els NMIBC i els càncers mucinosos.

5590000000

4192500000

4192500000

El nostre model de negoci es basa en la comercialització de la nostra tecnologia de plataforma mitjançant l'establiment de codesenvolupaments o la llicència de la nostra cartera. Primer esperem ampliar els acords de llicència amb Nanobots Therapeutics a nous actius i després sublicenciar-los a una gran empresa farmacèutica per al posterior desenvolupament clínic i comercialització dels actius. Es preveu que els esdeveniments de llicència es produeixin amb les primeres dades clíniques positives de l'actiu principal NBT-101, mentre que els codesenvolupaments poden produir-se en qualsevol moment durant el procés de desenvolupament del fàrmac.

Hi ha una gran necessitat al mercat de desenvolupar nous enfocaments d'administració de fàrmacs que permetin creuar barreres biològiques i millorar l'eficàcia terapèutica de patologies de difícil accés. La primera indicació objectiu és el càncer de bufeta no microcític (NMIBC), un tipus de càncer de bufeta amb una alta taxa de recurrència (60%). Amb més de 500.000 casos nous i 200.000 morts anuals, el NMIBC continua sent un dels càncers més costosos de tractar, amb un cost estimat de 187.000 euros per cas. Malgrat les recents aprovacions de la FDA d'Adstiladrin i Anktiva, les taxes de recurrència continuen sent elevades, amb un 65% dels pacients amb recaiguda en un termini de 12 mesos. Al voltant del 50% dels pacients amb NMIBC no són elegibles per a quimioteràpies de primera línia que contenen platí i al voltant del 30% dels pacients que reben immunoteràpia BCG no hi responen favorablement. L'administració eficient de fàrmacs a la membrana basal i a les cèl·lules mare canceroses ha estat el sant greal del càncer de bufeta durant dècades per minimitzar la recurrència. També estem explorant altres aplicacions biomèdiques com ara tumors mucinosos, penetració de biofilms, tractament de malalties articulars i teràpies retinianes. Es preveu que el mercat global d'aquestes aplicacions arribi als 182.300 milions de dòlars el 2027, amb una taxa de creixement del 19,9%.

El mercat del càncer de bufeta al 7MM es va valorar en 670,00 milions de dòlars el 2018 i s'espera que arribi als 5.590 milions de dòlars a finals del 2028 (TAM), creixent a una taxa de creixement anual composta (CAGR) del 23,6% durant aquest període (font: GlobalData). Nanobots Tx s'adreça al mercat NMIBC (SAM), que representa ~75% del BC, amb l'objectiu d'una SOM de més de 400 milions de dòlars (quota de mercat: 10% del SAM).

L'empresa derivada va recaptar gairebé 1 milió d'euros per finançar el desenvolupament preclínic regulatori del seu primer actiu per tractar el càncer de mama no microcític (NBT-101). A finals del 2025/principis del 2026, s'espera que una sèrie A completi el desenvolupament preclínic i estableixi la validació clínica inicial.

Inversors per completar la ronda de finançament inicial i llançar la Sèrie A. Subvencions com ara EIC Transition & Accelerator, EuroStars i Neotec per impulsar els desenvolupaments i augmentar la cartera d'actius en les altres indicacions específiques.

- Desenvolupament i escalat de la producció de nanobots i estudis preclínics regulatoris - CMC - Presentació de documents a l'EMA - Ronda Serie A tancada

La nostra solució és l'únic enfocament que mostra una eficàcia millorada, és flexible per conjugar fàrmacs, és selectiva per a tumors, mostra una baixa immunogenicitat i es pot administrar per injecció intravesical. Els avantatges addicionals inclouen: (1) una millor difusió de fàrmacs o anticossos en masses tumorals sòlides, (2) dosis terapèutiques reduïdes, (3) una millor estabilitat dels anticossos, (4) una millor eficàcia i (4) detecció i imatge de tumors de càncer.

- Projecte en fase inicial que requereix inversió d'alt risc. - Mercat competitiu: altres tecnologies de plataforma. - Es buscarà la col·laboració amb una (gran) empresa farmacèutica per provar nanobots carregats amb fàrmacs candidats. La farmacèutica finalment hauria d'adquirir Nanobots Tx. - Procés regulador i fabricació complexos.

2016-2020: evidència in vitro (línies cel·lulars + esferoides de bufeta en 3D) de l'administració de fàrmacs anticancerígens mitjançant nanobots alimentats per enzims + imatges per PET-TC; 2018: protecció de la IP; 2020-2021: monitorització in vivo dins de la bufeta; 2021-2024: validació in vivo de la teràpia radionúclida basada en nanobots per al càncer de bufeta; 2023: creació de l'empresa derivada (Nanobots Therapeutics) + signatura de llicència + tancament de la ronda prèvia a la fase de desenvolupament; 2024: signatura de l'Acord Mestre de Col·laboració + tancament de la ronda de desenvolupament + patent concedida (EP, Ch, Jp) + atorgada a la 2a edició del programa IMPACTO de l'Associació Espanyola Contra el Càncer (450.000 €); 2025-2027: CMC + habilitació IND completada per a NMIBC + patent concedida als territoris restants i sol·licitud de noves patents + sèrie A; 2028-2029: assaigs clínics de fase 1 i 2; 2030: sortida (llicència a una gran empresa farmacèutica).

La tecnologia ha estat patentada (publicació núm. WO2020115124). Ha rebut una avaluació favorable, i totes les reivindicacions s'han considerat noves, inventives i amb aplicabilitat industrial. Ara ha entrat en la fase nacional en 9 països i ja ha estat concedida a la UE, la Xina i el Japó. No es limita a l'oncologia, sinó que és aplicable a totes les indicacions o afeccions mèdiques. S'ha generat propietat intel·lectual addicional (en copropietat de l'IBEC i l'ICREA), basada en l'ús de nanobots per creuar barreres biològiques en tumors (publicació núm. WO2025098967).

L'actiu va ser llicenciat a Nanobots Therapeutics a nivell mundial per a la seva explotació en tots els camps mèdics. Les associacions estratègiques per al desenvolupament preclínic de l'actiu per a la indicació de NMIBC inclouen CIC-Biomagune i UAB a Espanya.

Coneixements en síntesi, modificació, caracterització i validació in vitro/in vivo de nanomotors.

Els plans de desenvolupament normatiu i CMC han estat preparats per empreses de consultoria especialitzades i validats per un expert internacional, exmembre de l'EMA i amb un alt coneixement d'aquestes tecnologies des del punt de vista normatiu. Demostrar la viabilitat de l'escalat en la producció de la nostra tecnologia és un dels requisits dels futurs inversors de la Sèrie A.

Patents: PCT/EP2019/083662

El càncer de bufeta (CM) es diagnostica a 550.000 pacients i causa 200.000 morts anuals, convertint-lo en el 9è càncer més comú a tot el món. Entre el càncer de bufeta, el càncer de bufeta no invasiu muscular (CMNIM) es troba en gairebé el 80% dels casos. Malgrat les taxes de supervivència relativament bones, el CMNIM té recaigudes freqüents i, a causa del cost de les teràpies actuals i les tècniques de seguiment dels pacients, aquest càncer és la neoplasia maligna més cara de tractar. Els tractaments actuals per al CMNIM inclouen la resecció tumoral transuretral, seguida de quimioteràpia intravesical adjuvant, que normalment es manté durant almenys 1 any i fins a 3 anys. Tanmateix, aquests tractaments no presenten respostes a llarg termini i produeixen efectes secundaris, i els enfocaments immunoterapèutics com l'ús de la vacuna Bacillus Calmette Guérin (BCG) es prescriuen en recurrència però amb un augment dels efectes secundaris greus. Totes aquestes limitacions comporten riscos innecessaris per als pacients i costos d'atenció sanitària (costos directes, com ara hospitalització, cistoscòpies i tractaments repetits) i pacients (costos indirectes, com ara mà d'obra i qualitat de vida). De fet, aproximadament el 60% del cost al llarg de la vida relacionat amb el càncer de mama es deu a la vigilància tumoral i a les recaigudes. Per tant, el desenvolupament de noves teràpies amb una eficàcia millorada, capaces de donar respostes a llarg termini, és una necessitat crítica.