2022-11-013 - EPI_THROMB - 4 BIOMARCADORS DE MIRNAS PLASMÀTICS VALIDATS PER A LA PREDICCIÓ I EL DIAGNÒSTIC DE LA TROMBOSI VENOSA

Un nou test de diagnòstic in vitro basat en 4 biomarcadors innovadors de miRNAs plasmàtics validats que permetrà: - El desenvolupament d'un kit de diagnòstic i pronòstic no invasiu - La predicció del risc d'esdeveniment de trombosi venosa basat en microRNAs - El diagnòstic/pronòstic d'aquelles persones que no serien detectades per desenvolupar trombosi a través dels factors de risc convencionals - Avaluar el risc de recurrència de trombosi en pacients que ja l'han tingut. Això permetrà tractar de manera preventiva pacients amb alt risc de trombosi venosa i evitar molts costos associats, incloent-hi morbiditat, mortalitat i despeses sanitàries.

Codis de Gínjol

ACRÒNIM

EPI_THROMB

2022-11-013

Oferta tecnològica principal

New validated microRNAs biomarkers effective in the prediction and diagnosi of thrombotic events. Diagnòstic kit per a la prediction i diagnosi de venous thrombosis events

CERCA i altres institucions públiques implicades

Barcelona, Spain

1992

Institut de Recerca Sant Pau

Propietat

Llista Centres CERCA

Disponibilitat i Estat

1-2 Recerca 3-4 PoC experimental 5 Prototip 6-7 MVP 8 Industrialització 9 Comercialització

MIN

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

MÀXIM

1-Primer llenç / 2-Anàlisi de mercat / 3-Primera validació

MIN

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

MÀXIM

1-Hipòtesi de mercat / 2-Mercat bàsic / 3-PoC / 4-Client objectiu / 5-Validació del client / 6-MVP llançable / 7-Feedback del client / 8-Producte-servei a escala / 9-Negoci sostenible

MIN

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

MÀXIM

Objectius dels ODS

Objectius de Desenvolupament Sostenible

El projecte està alineat amb la Governança Social Ambiental.

L'expected impact és l'obtain a la preventiva diagnosi test ia l'hora d'avocar aquestes venous thrombosis events. By preventive diagnosi, high-risk patients can receive preventive medication and avoid the disease. Venous thromboembolism (VTE) is the second most common medical complication and cause of excess length of hospital stay. Its incidence and economic burden expected to increase as the population ages. Annual total health care costs in pacients amb VTE són comparables amb diverses US studies, entre $33,20020 per pacients amb DVT utilitzant data per 1997–2004 to $36,918 per VTE event utilitzant data per 2008–2011.

Dades de mercat

Venous thromboembolism (VTE) és condition that occurs when a blood clot forms in a vein. És un complex condition and chronic dissease with highly heritable genetic component in people s adquirint genetic disorders of hypercoagulation. VTE includes deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE). És estimat que 900,000 persones poden afectar cada any al US, i 60,000-100,000 dies de DVT/PE. Current diagnosi mètodes per a bot DVT i PE estan basats en imaginar techniques (MRI, PET, ultrasound, X-ray) i in-vitro procedures (D-dimer blood test) que cannot be used per predictive use.

El model de negoci preferit és llicenciar a una empresa que tingui les capacitats per desenvolupar la prova de diagnòstic in vitro, per portar el dispositiu mèdic a les etapes reguladores posteriors fins a l'aprovació i vendre els dispositius a través de les seves capacitats de màrqueting establertes. En l'acord de llicència contemplarem els costos del projecte científic i tots els esforços realitzats pels investigadors, així com la inversió per part de l'institut de recerca.

Hi ha una clara necessitat de diagnosticar pacients amb alt risc de patir trombosi venosa per poder tractar-los de manera prevenible per evitar la malaltia. Els mètodes de diagnòstic actuals no són gaire específics. Aquest mètode permet el diagnòstic/pronòstic d'aquelles persones que no serien detectades per desenvolupar trombosi a través dels factors de risc convencionals, i també permet avaluar el risc de recurrència de trombosi en pacients diagnosticats.

Es calcula que el mercat mundial del tractament del tromboembolisme venós tindrà un valor de 2.500 milions de dòlars a finals del 2031, en comparació amb els 2.200 milions de dòlars estimats el 2024. Es preveu que el mercat assoleixi una taxa de creixement anual composta (CAGR) del 4,2% en els propers anys, del 2024 al 2031. Ens centrem en la part diagnòstica d'aquest mercat.

Àrea DeepTech

Finançament

És necessari per continuar mantenint National patents per ordenar la tecnologia i la identificació d'algunes possible licenses que s'interessen en el diagnòstic mètode.

Llicenciar la tecnologia

Estat de la tecnologia

El diagnòstic metod és basat en rellevant signatura de microRNA biomarkers, validat per 900 patients i s'hi ha més sensibilitat i specificitat measures compared el D-dimer diagnòstic mètode, que és molt specific.

Regulatory, technologic and economic barriers

Cal desenvolupar un prototip de la prova de diagnòstic in vitro. Validació en entorns reguladors per a dispositius mèdics de diagnòstic in vitro tant per a Europa com per als EUA (mitjançant llicència).

El mètode de diagnòstic amb biomarcadors s'ha inclòs en les fases nacionals de l'EP i dels EUA (EP4114974A1, 11/01/2023; US2023/093652A1, 23/03/2023)

Informació addicional

Patents: EP20382151.7 - Data: 2 de març de 2020

La finalització amb èxit del projecte donarà com a resultat un kit de diagnòstic per a la predicció i el diagnòstic d'esdeveniments de trombosi venosa, proporcionant als professionals sanitaris una eina eficient que els dóna suport en la presa de decisions sobre intervencions de tromboprofilaxi. El projecte ja ha captat l'atenció de la indústria i les exploracions s'estan duent a terme amb dues companyies farmacèutiques internacionals. Els microARN són d'alt interès científic i moltes empreses estan alineant la seva cartera per desenvolupar els seus actius en aquest camp.