2024-13-005 + 2023-12-006 - X-Ra FINE-02 - Biomarcador X-Ra per a l'envelliment, el càncer i la fertilitat

X-Ra FINE-02

2024-13-005 + 2023-12-006

Primer biomarcador basat en gonosomes (cromosomes sexuals) del risc de càncer i envelliment en dones, anomenat X-Ra. Hem demostrat que X-Ra és un marcador general del càncer femení.

Mediambiental: reducció del consum de recursos Social: salut i seguretat per a tota la població

L'envelliment de la població s'està convertint en un fenomen global, i es preveu que el nombre de persones de 65 anys o més arribi als 1.500 milions el 2050. Atès que el nostre marcador s'adreça a les dones, que representarien la meitat de la població descrita, i atès que l'esperança de vida de les dones és superior a la dels homes, l'impacte previst del nostre producte serà enorme pel que fa a l'augment d'una vida saludable. Els principals avantatges de X-Ra tenen com a objectiu diagnosticar i pronosticar els resultats de salut, anticipant tractaments personalitzats (fàrmacs, dieta, estil de vida) per revertir els impactes negatius esperats sobre la salut revelats per X-Ra.

Les variacions anormals en els cromosomes poden tenir un gran impacte en la salut dels éssers humans. Algunes alteracions en els gens poden generar un nombre menor de cèl·lules actives i proteïnes necessàries per al funcionament normal del cos. Aquests canvis poden augmentar el risc d'algunes malalties com el càncer i altres. Cal trobar nous biomarcadors que ajudin a identificar les persones que poden tenir un risc més elevat de patir algunes malalties particulars i preparar accions per mitigar l'impacte negatiu. El nostre biomarcador també podria ser útil per pronosticar la resposta del pacient a certs càncers, obrint el camí a tractaments dirigits. El nostre nou biomarcador, X-Ra, s'emmarca en el marc de la medicina personalitzada, analitzant així el perfil genètic de les dones i preparant una resposta personalitzada destinada a maximitzar els resultats de salut.

70000000000

15000000000

680000000

qGenomics commercializes tests such as qExpect®, a pre-conception genetic screening that assesses the risk of transmitting 300+ hereditary diseases via a simple at-home saliva sample, and qChip® Pre, a prenatal test detecting 300+ genetic alterations linked to developmental disorders. Their revenue model is primarily B2B, charging hospitals per test ordered by clinicians, while also offering B2C solutions where patients pay out-of-pocket. By integrating out technology into the product portfolio of companies like qGenomics, X-Ra can leverage existing distribution channels, accelerating market entry while minimizing production and customer acquisition costs. Our technology can be offered both in hospitals (via physician-ordered tests) and directly to consumers through at-home kits.

Ens dirigim a tres mercats clau amb un fort potencial de creixement: el mercat de la genètica reproductiva (14.500 milions de dòlars el 2031, una taxa de creixement anual composta del 12,2%), el mercat de les proves de fertilitat (680 milions de dòlars el 2025, una taxa de creixement anual composta del 7,5%) i el mercat de les proves de cariotipificació (535 milions de dòlars el 2032, una taxa de creixement anual composta del 5,8%). El model de negoci d'X-Ra segueix un enfocament B2B2C, amb l'objectiu d'associar-se amb líders establerts de la indústria com ara qGenomics, que ja ofereix serveis de proves genètiques a hospitals i pacients.

According to Fortune Business Insights, the main market for women's health is the US, followed by Australia, Europe and China as the fastest-growing markets. Developed economies would be our main target due to the fact that lifespan is higher and people have more resources (time, money) to spend in taking care of their health. Moreover, these regions present the highest ratio of cancer prevalence.

Necessitaríem entre 0,5 i 1 milió en els propers 2-3 anys per a la validació de la radiografia dels resultats de fertilitat.

Oportunitats de finançament competitives com la Caixa Health, la Caixa CRI, Campus Clinic Innova, AGAUR Producte-Llavor

Validació X-Ra per a la fertilitat: s'ha de completar en els propers 1-2 anys. Ens hem associat amb qGenomics i Dexeus Mujer per tenir accés a les seves dades.

A la literatura s'han fet alguns intents per proporcionar valors globals de XCI en tipus cel·lulars particulars, per exemple, mesurant els nivells d'ARNm de Xist o visualitzant cossos de Barr (un cos petit i ben definit que es tenyeix intensament amb colorants nuclears) a través del microscopi. Tanmateix, aquests enfocaments proporcionen valors quantitatius deficients i generalment no són fiables, cosa que ha dificultat l'avaluació de XCI o X-Ra com a marcador potencial en la salut de les dones. Més recentment, s'ha descrit que les relacions al·lèliques del cromosoma X a l'autosoma (X:A) es podrien utilitzar per mesurar l'estat XCI de cèl·lules individuals. Tanmateix, aquest valor no és útil per mesurar XCI en mostres complexes que inclouen diferents tipus de cèl·lules, com ara biòpsies de sang completa o tumorals. El nostre nou marcador és capaç de calcular el nivell global de X-Ra en un subjecte femení utilitzant mostres complexes que contenen diferents tipus de cèl·lules, com ara biòpsies de sang completa o tumorals, un gran avantatge per al disseny de diagnòstics pràctics i per analitzar mostres de sang d'altres estudis. A més, el nostre nou marcador proporciona més informació que altres biomarcadors d'envelliment coneguts basats en nivells generals de metilació: edat femenina, telòmers més curts, càncer, malaltia d'Alzheimer, supervivència de pacients amb càncer de mama, recuperació d'infeccions per COVID-196, etapa de l'embaràs i fertilitat femenina.

Algunes barreres previstes poden incloure: - Problemes de propietat intel·lectual: alguns competidors poden haver patentat un marcador similar - Desenvolupament tecnològic: cal fer més validació amb dades més rellevants - Diferenciació del mercat: hi ha altres productes similars al mercat, cal destacar la distinció - Afers de negociació: cal establir condicions de llicència justes i raonables amb els futurs llicenciataris

Els nostres propers passos inclouen: 1. Validació X-Ra per a la salut reproductiva de les dones 2. Definició de la millor estratègia i full de ruta de DPI 3. Estratègia empresarial i llicència tecnològica

La sol·licitud EP es va presentar el 19 de juliol de 2023 i serà abandonada. La PCT es va presentar el juliol de 2024. Les fases nacionals estan previstes per al gener de 2026.

The EP application (priority patent) was abandoned, and in July 2024, we applied for the PCT (national entrance finalizes in January 2026).

Coneixements sobre medicina personalitzada, anàlisi de dades i genòmica

Ens hem associat amb influents socis industrials (TruDiagnostic) i de recerca en càncer (Institut Català d'Oncologia, Hospital del Mar) que impulsaran les bones perspectives per al desenvolupament de X-Ra i el seu ús comercial. El sexe és un dels predictors més importants del risc i el pronòstic del càncer, per tant, hi ha una necessitat urgent de biomarcadors específics per sexe. X-Ra serà el primer biomarcador específic per a dones del risc de càncer i l'envelliment basat en la funció i la regulació dels gonosomes. X-Ra tindrà profundes implicacions per comprendre l'envelliment i el risc de malaltia en les dones, especialment el càncer de mama. Per tots aquests motius, demanem suport financer per cobrir les despeses incorregudes entre maig i juliol de 2023 en relació amb els estudis de patentabilitat i la presentació de la patent prioritària per garantir una estratègia de propietat intel·lectual robusta que permeti maximitzar les perspectives comercials de X-Ra.