2017-02-008 - CUAT - Combination use of uric acid in stroke treated with rescue mechanical thrombectomy (CUAT)

CUAT

2017-02-008

Nuestro producto basado en UA ofrece un enfoque más rentable y de fácil acceso en comparación con estrategias alternativas. El tratamiento (actualmente en un TRL#8) debería mejorar los beneficios de la recanalización mediante un enfoque innovador, seguro, sencillo y rentable basado en la mejora de la capacidad antioxidante endógena de los pacientes.

0

Con una población de la UE cercana a los 500 millones de habitantes, casi 2 millones de personas son hospitalizadas por ictus cada año, y se estima que 400.000 de ellas podrían ser candidatas a recibir terapia trombolítica si se les deriva sin demora a un centro médico adecuado. En Estados Unidos, se producen 800.000 casos nuevos o recurrentes de ictus cada año, convirtiéndose en la quinta causa de muerte en el país y representando cerca de 34.000 millones de dólares en costes anuales. A pesar de los continuos avances en la atención de pacientes con ictus isquémico agudo (ICA), muchos pacientes presentan una discapacidad considerable y una mala calidad de vida. El ICA puede deberse a una larga lista de causas diferentes, pero todas comparten el requisito común de la rápida implementación del tratamiento. De hecho, se estima que por cada minuto que se retrasa el tratamiento del ICA, mueren casi 2 millones de neuronas, lo que aumenta el riesgo de discapacidad permanente, los costes directos e indirectos de la terapia y la carga global de la enfermedad en todo el mundo. Quienes sobreviven a un ictus podrían verse obligados a abandonar sus trabajos y enfrentarse a nuevos retos, como consecuencias para la salud o un cambio en su situación socioeconómica. Estos problemas probablemente sean más pronunciados entre aquellos individuos en grupos socioeconómicos más bajos, aquellos con un nivel educativo e ingresos más bajos, y posiblemente aquellos con accidente cerebrovascular más severo y comorbilidad. Las estadísticas nacionales de accidente cerebrovascular también revelan que las mujeres tienen un peor pronóstico después del accidente cerebrovascular en comparación con los hombres, independientemente del ajuste adecuado de los factores de confusión. Es importante destacar que hasta un tercio de los pacientes que reciben la mejor atención posible, incluido su ingreso en una Unidad de Ictus organizada, y que reciben terapia trombolítica, aún permanecen con una discapacidad sustancial [es decir, con una Escala de Clasificación modificada (mRS) de 3 a 5]. A partir de 2007, el Institut d'Investigacions Biomèdicas Pi y Sunyer (IDIBAPS) ha dirigido dos estudios URICOICTUS, - con un total de 445 pacientes con AIS aleatorizados para recibir el depurador de ONS ácido úrico (AU) o placebo y recibir el destructor de coágulos alteplasa dentro de las 3 h a 4,5 h del inicio. En 2012, la TEV se puso a disposición y 45 pacientes del URICOICTUS se sometieron a un procedimiento endovascular. En esta población, la terapia con AU mostró un sorprendente efecto terapéutico absoluto del 19 % con respecto al placebo, lo que permitió que dos tercios de los pacientes tratados alcanzaran la independencia funcional a los 3 meses. Los efectos terapéuticos absolutos del AU, en comparación con el placebo, fueron más beneficiosos en pacientes con elevaciones leves o moderadas de la glucosa sérica que en pacientes con valores normales de glucosa en sangre antes del tratamiento. Cabe destacar que la administración de AU no presentó problemas de seguridad.

0

0

0

El plan de negocios se centra en la monetización de la tecnología mediante una escisión en las fases iniciales y la concesión de una licencia a una gran farmacéutica en una etapa posterior. Se prevén rondas de inversión a lo largo del proceso. Este enfoque se considera conveniente.

Nuevos métodos para mejorar la eficacia global del tratamiento actual del ictus isquémico agudo (IAC).

El accidente cerebrovascular también es un grave problema de salud pública en EE. UU. debido a su asociación con una alta morbilidad, mortalidad y discapacidad a largo plazo. Según la Asociación Estadounidense del Corazón (AHA), cada año, alrededor de 795 000 personas en EE. UU. sufren un accidente cerebrovascular, de los cuales aproximadamente 610 000 son accidentes cerebrovasculares nuevos o incidentes y 185 000 son eventos recurrentes o prevalentes (aproximadamente el 24 % de todos los accidentes cerebrovasculares en EE. UU. son accidentes cerebrovasculares recurrentes). El accidente cerebrovascular es la cuarta causa principal de mortalidad en los EE. UU., representando una de cada 17 muertes en los EE. UU. en 2005. Los epidemiólogos de Global Data pronostican un aumento en el número de casos incidentes de AIS en los EE. UU. y los cinco mercados europeos más grandes (Francia, Alemania, Italia, Reino Unido y España) entre 2012 y 2022. Una cifra de 1,25 millones de casos incidentes en 2012 alcanzará 1,50 millones de casos incidentes en 2022, a una tasa de crecimiento del 20,10%, con casi el 50% de los casos incidentes de AIS ocurriendo solo en los EE. UU.

• Fabricación de API (sustancia farmacológica), que permitirá la fabricación del producto farmacológico (DP) para su uso en el ensayo clínico patrocinado por el NIH al tiempo que cumple con los requisitos reglamentarios actuales. • Realizar una reunión previa a la IND con la FDA con el objetivo de preparar la IND con Ox-01 para el ensayo clínico financiado por el NIH para fines reglamentarios y autorización de comercialización. • Reforzar la estrategia de propiedad intelectual y las nuevas patentes relacionadas con el proceso de síntesis de Ox-01. Evaluación y, si corresponde, implementación de medidas adicionales para la protección de la tecnología. • Modernización de las operaciones y el equipo, así como el capital de trabajo general y los pagos de protección de patentes.

Rondas cerradas: 500K€ + 1,7 millones de euros Próxima ronda de inversión: 3,3 millones de euros

Se espera que la ronda de inversión de 3,3 millones de euros se cierre en septiembre de 2023

La OX-01, combinada con trombectomía mecánica para el tratamiento del ictus, ofrece un enfoque más rentable y de fácil acceso en comparación con otras estrategias. No requiere ingreso en unidades de cuidados intensivos (a diferencia de la hipotermia), ni costosas técnicas de imagen avanzadas ni dispositivos endovasculares costosos, disponibles únicamente en centros altamente especializados en ictus.

La compañía ha modificado su estrategia anterior y ahora prioriza la oportunidad que ofrecen los resultados del estudio SPAN, financiado por los NIH, junto con la retroalimentación de la FDA tras la reunión del IND de 2024. Solicita la eliminación del carbonato de litio como excipiente de la formulación y la realización de un nuevo ensayo clínico de fase II-III con 800 pacientes, con la nueva formulación. La hoja de ruta actual se centra en obtener una sublicencia con una compañía farmacéutica en 2029 y operar en el mercado estadounidense para 2032. Trabajamos en paralelo con la FDA en el proceso regulatorio y en la búsqueda de posibles sublicenciantes.

Patente USPTO 15/752,363. Patente de Corea del Sur 10-2442669. Patente de Australia: 2017413260.

FreeOx es una empresa derivada del Hospital Clínic de Barcelona. Ha obtenido una licencia exclusiva para el uso de ácido úrico y uricolina. Esto incluye el conocimiento relacionado con el ácido úrico, así como la exclusividad de datos y las patentes combinadas de ácido úrico y citicolina. El Hospital tendrá derecho a regalías por futuras transacciones, pero no adquirirá participación en la empresa.

Patentes: WO2018206826A1; PCT/ES2017/070290 - Fecha: 15/11/2018 Estado: Concedida URL: https://patents.google.com/patent/WO2018206826A1/es

Nuestro producto basado en UA ofrece un enfoque más rentable y de fácil acceso en comparación con las estrategias alternativas: no requiere ingreso a Unidades de Cuidados Intensivos, técnicas de imágenes avanzadas y costosas ni dispositivos endovasculares costosos, solo disponibles en centros de accidentes cerebrovasculares altamente especializados.