2021-08-002 + 2019-06-002 + 2019-05-005 - MetalA-MDR 05 - Nuevos antibióticos metálicos contra bacterias multirresistentes

MetalA-MDR 05

2021-08-002 + 2019-06-002 + 2019-05-005

Desarrollar el hit para la fase de liderazgo de este nuevo antibiótico con el fin de lograr un compuesto para la fase preclínica. Hemos obtenido un HIT, UAL267, de un nuevo antibiótico de clase química activo contra bacterias resistentes a múltiples fármacos Gram+, Gram –, incluidos los patógenos prioritarios ESKAPE de la OMS.

Estimamos que nuestra solución reduciría el 25% de todas las muertes por heridas e infecciones de piel y tejidos blandos (SSTI) causadas por SAMR (9000 muertes en EE. UU. por año).

Las infecciones causadas por MDR representan un grave problema para la humanidad. Desde el descubrimiento de las primeras betalactámicas (como la penicilina), los investigadores han sido muy productivos en el diseño y la síntesis de nuevos antibióticos; sin embargo, en los últimos 20 años, se ha agotado el desarrollo de nuevas moléculas. Además, la bacteria ha desarrollado resistencia a muchos fármacos disponibles para uso clínico, lo que compromete numerosos procedimientos clínicos rutinarios, como el tratamiento del cáncer o la hospitalización. El peso de esta amenaza está llegando a un punto crítico en el que los médicos desconocerán cómo tratar ciertos tipos de infecciones. El descubrimiento y desarrollo de nuevos fármacos, como nuestros metaloantibióticos, podría revolucionar la práctica clínica, ya que se trata de una nueva clase química de antibióticos con baja probabilidad de presentar resistencia a largo plazo.

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Nuestro modelo de negocio se basa en la creación de una empresa derivada para desarrollar el activo hasta las primeras fases clínicas. Posteriormente, intentaremos venderlo a una empresa farmacéutica consolidada que abonará un pago inicial y se basará en el logro de ciertos hitos.

El mercado de antibióticos es muy controvertido. Por un lado, la necesidad insatisfecha es evidente, pero, por otro, existen pocos incentivos para que las compañías farmacéuticas lancen un producto al mercado, ya que los médicos y profesionales clínicos no los usarán hasta que sean estrictamente necesarios. Por lo tanto, las perspectivas de retorno de la inversión no son muy buenas. Afortunadamente, las empresas derivadas y las pymes están liderando el desarrollo de antibióticos innovadores, pero es necesario que los gobiernos y los responsables políticos ofrezcan incentivos adicionales que valoren los antibióticos por su valor y no por su volumen de ventas.

Actualmente nos centramos en el mercado de la cicatrización de heridas, donde las infecciones causadas por bacterias resistentes están aumentando drásticamente y las opciones disponibles no cubren la necesidad, presentando además problemas de seguridad. Nuestra solución representa una nueva clase de antibiótico que cumple con todas las recomendaciones de la OMS para nuevos antibióticos. Nuestra prioridad es Europa Occidental, EE. UU. y China, países donde la patente ya está concedida o en trámite, y donde las infecciones de heridas representan una amenaza creciente.

Actualmente nos encontramos en TRL 3, finalizando la fase de conversión de un producto a un lead, buscando un lead adecuado para encapsular y realizando una validación in vivo en un plazo de 1 a 2 años. Hemos calculado que necesitaremos entre 1 y 1,5 millones de euros para llevar el lead a la fase preclínica. En esta fase, necesitaremos 1,5 millones de euros adicionales para realizar los estudios preclínicos. Tenemos previsto presentar varias propuestas de financiación competitivas, tanto con y sin dilución, una vez creada la spin-off, para llevar a cabo el desarrollo.

Asociación con la industria (Shionogi, Debiopharm) Financiación competitiva

En tres meses, nos gustaría haber realizado la validación in vivo del plomo encapsulado en liposomas para administración tópica.

Nuestro nuevo metaloantibiótico representa una nueva clase química con un amplio espectro de actividad (activo contra bacterias gramnegativas y grampositivas). De aprobarse, sería la primera clase de metaloantibiótico en utilizarse como antibiótico, lo que abriría la puerta a otros fármacos basados en metales que sigan el mismo camino. La última clase química aprobada data de la década de 1980, y los fármacos desarrollados desde entonces se basan en antibióticos ya existentes, que son más propensos a generar resistencia. El metaloantibiótico actual presenta altos niveles de sinergia con la amikacina y la colistina. Las bacterias no pueden generar resistencia después de 30 días.

Largo camino hacia la aprobación Alto costo y bajas tasas de éxito Actualmente se necesitan aproximadamente 10 años para que un candidato a antibiótico avance de la etapa preclínica a la clínica

La patente se ha concedido en seis países europeos, el Reino Unido, México, India, EE. UU., China, Japón y Brasil. Continúa en trámite en Canadá. Se trata de una patente de producto que protege los complejos de oro (III) y su actividad antimicrobiana.

La patente se ha concedido en seis países europeos: Reino Unido, México, India, EE. UU., China, Japón y Brasil. La patente aún está en trámite en Canadá. Hemos firmado un acuerdo de cinco años con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAD) para utilizar sus servicios preclínicos sin coste. Hemos contactado con numerosas compañías farmacéuticas potenciales, pero desean ver resuelto el problema de la toxicidad y obtener una sólida evidencia in vivo mediante la administración tópica.

Conocimientos sobre microbiología y química organometálica

Patentes: EP3564246A1 - Fecha: 6 de noviembre de 2019 Estado: Concedida URL: https://patents.google.com/patent/EP3564246A1/es

El hecho de que la resistencia a los antimicrobianos sea una crisis de salud mundial, la falta de una nueva y sólida línea de antibióticos y la ventaja competitiva de nuestra tecnología la convierten en una inversión prioritaria con perspectivas sociales y de mercado muy positivas.