2022-10-007 - PH-Care - Desarrollo y validación de una prueba en el punto de atención para el diagnóstico y pronóstico de la hipertensión portal
Códigos de Gínjol
Cuidado del pH
07-10-2022
Oferta tecnológica principal
Desarrollar una prueba en el punto de atención (PoCT) con una técnica rápida y no invasiva para la estimación de HVPG con una muestra de gota de sangre.
Centros CERCA y otras instituciones públicas involucradas
Pruebas
Disponibilidad y Estado
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Objetivos de los ODS
Mejorar el diagnóstico precoz de la Hipertensión Portal Evitar las complicaciones debidas a la invasividad de los métodos actuales Aumentar la relación coste-efectividad en el diagnóstico de esta enfermedad
Datos de mercado
La enfermedad hepática crónica avanzada es la undécima causa principal de muerte a nivel mundial, con aproximadamente 1,16 millones de muertes al año. La hipertensión portal (HP) es una de sus principales complicaciones clínicas, y su diagnóstico es invasivo, requiere alta destreza técnica, introduce sesgos y conlleva riesgo de complicaciones graves. PH-Care es un nuevo método no invasivo que proporciona robustez y precisión para identificar a los pacientes con HP y estratificar a aquellos con HP clínicamente significativa (HPCS), así como para monitorizar el régimen médico de los sujetos con HP clínicamente significativa.
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Desarrollo de un dispositivo de diagnóstico en el punto de atención no invasivo, de fácil manejo para los médicos en centros de atención primaria para diagnosticar HP en la población general.
Actualmente, no existe un método no invasivo para la detección temprana de la HP. Por lo tanto, el diagnóstico debe realizarse en un hospital con amplia experiencia en la realización de biopsias invasivas. Además, debido a la naturaleza de la prueba, cuando se realiza, la enfermedad es...
Población general asintomática con riesgo promedio de hipertensión portal. Pacientes con hipertensión portal para estratificar los que son significativamente relevantes de los que no lo son.
Fondos
Actualmente, el proyecto cuenta con fondos para validar el primer prototipo del Point of Care en un entorno clínico relevante. Necesitamos un socio para definir la hoja de ruta regulatoria y también para apoyar las próximas fases clínicas y los asuntos regulatorios.
Acuerdo de licencia con un socio industrial. Acuerdo de codesarrollo con un socio industrial.
La tecnología ha sido validada en diferentes entornos Validación de la tecnología en un entorno relevante
Estado de la tecnología
El primer Point of Care capaz de diagnosticar pacientes con hipertensión portal de forma no invasiva y por médicos no expertos.
Tercera validación en un entorno relevante -> Desarrollo de prototipos. Estrategia empresarial y posibles socios para el codesarrollo de una estrategia regulatoria.
La solicitud de patente prioritaria se presentó el 3 de agosto de 2021. Se presentó una extensión PCT en agosto de 2022 con el código PCT/EP2022/071655. En febrero de 2024, la patente entró en fase nacional en Europa y EE. UU.
Los derechos de propiedad intelectual están protegidos por una solicitud de patente. La patente entró en fase nacional en Europa y EE. UU. en febrero de 2024. Además de Gínjol 10th, el proyecto ha recibido otras subvenciones (Desarrollo de Tecnología en Salud - DTS; Producto). Algunas de ellas se han financiado en colaboración con otras instituciones para desarrollar el prototipo del dispositivo médico.
Información adicional
Patentes: EP21382731 - Fecha: 3 de agosto de 2021