2022-11-006 - mHealth - Sistema para la Evaluación Temprana de Trastornos del Sueño y Sueño Saludable

mHealth

2022-11-006

Un enfoque novedoso para el diagnóstico y la monitorización de la AOS, basado en el análisis de señales captadas por dispositivos móviles. Nuestro activo permite, mediante un análisis multiparamétrico, algo poco común en la competencia, y la terapia posicional.

La institución tiene un claro compromiso con la inclusión y la diversidad, la participación de los empleados, los derechos humanos y el bienestar. Además, el proyecto se compromete a reducir el impacto ambiental, fomentar la participación ciudadana y promover la ética y la igualdad de género en la difusión de la tecnología.

Las infraestructuras de salud digital ayudan a las instituciones sanitarias a avanzar hacia la integración del modelado digital, el procesamiento avanzado de información objetiva, alineado con un caso de uso clínico, y la capacidad de comprender mejor o incluso extraer información clínica significativa. Esperamos que nuestra tecnología transforme o beneficie la economía, la sociedad, la cultura, las políticas o los servicios públicos, la salud, el medio ambiente o el bienestar, más allá del ámbito académico.

La apnea obstructiva del sueño (AOS) es uno de los trastornos del sueño más comunes, con una prevalencia que oscila entre el 9% y el 38% en la población general. La mayoría de los pacientes (~80%) permanecen sin diagnóstico ni tratamiento. El método de referencia para el diagnóstico de la AOS es la polisomnografía (PSG), que requiere un equipo muy específico y la hospitalización del paciente. mHealthySleep permite diagnosticar, monitorizar y detectar trastornos del sueño mediante señales de telefonía móvil, de forma más sencilla, discreta y económica que la PSG. Presenta mayor sensibilidad que la PSG para determinar la posición al dormir, permite el registro durante varias noches y ofrece un tratamiento posicional personalizado. Esto implicará una reducción de los costes de diagnóstico y un aumento del número de pacientes diagnosticados que podrían beneficiarse de la terapia posicional.

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Se contactará a los clientes a través del sistema sanitario. Los médicos de atención primaria prescribirán el dispositivo de diagnóstico a los pacientes con sospecha de AOS y el tratamiento personalizado a los pacientes con un IAH entre 12 y 30 (enfermedad moderada). Este sistema es compatible con los procesos de cribado, en los que toda la población a partir de cierta edad deberá someterse a esta prueba. Clientes: Centros de atención primaria, hospitales, unidades de sueño, pacientes con trastornos del sueño que requieren tratamiento posicional; Pagadores: Sistema de Salud Pública, pacientes con trastornos del sueño que descargan la aplicación de terapia; Usuarios finales: Profesionales sanitarios que asisten a pacientes con trastornos del sueño; pacientes con trastornos del sueño sometidos a tratamiento posicional. Proveedor: Empresa farmacéutica especializada en salud digital especializada en trastornos del sueño.

El mercado necesita dispositivos portátiles, económicos y de vanguardia que los pacientes que reciben diagnóstico o tratamiento para esta afección puedan usar en casa. Estos dispositivos portátiles confiables permitirían estrategias de detección e implementación del Continuo de Salud.

Mercado de dispositivos para la apnea del sueño

450 mil €

Inversiones para financiar una empresa derivada que realice las actividades requeridas (preclínica regulatoria, validación clínica temprana) para acelerar la preparación de la tecnología para el mercado.

Desarrollo técnico de la aplicación, validación de la aplicación + teléfono móvil en entornos clínicos, estudio de mercado, participación de las partes interesadas, plan de negocios, evaluación detallada de la hoja de ruta regulatoria para llegar al mercado a través de la creación de una empresa derivada en 2-3 años.

La tecnología mHealthySleep ofrece una potencia diagnóstica comparable a la de la PSG, basada en el análisis de señales multimodales, lo que ofrece una sensibilidad aún mayor para la determinación de los ángulos del sueño. Tiene la ventaja añadida de estar basada en sensores de smartphones y dispositivos inalámbricos, lo que permite ofrecer un tratamiento posicional personalizado.

Mayor integración de todas las funcionalidades en una aplicación. Integración de la recopilación de datos en una plataforma de telemedicina para conectar los datos con el médico. Estudios clínicos adicionales en pacientes y voluntarios sanos para su validación.

Validación clínica en pacientes con apnea del sueño (2025-2026) Ensayo clínico en pacientes con apnea del sueño e implementación piloto de la plataforma Lanzamiento de spin-off (2026-2027) Escalado, acción regulatoria, marcado CE (2028) Validación clínica completada (2029) Marcado CE para diferentes dispositivos de telefonía móvil (2030) Comercialización del producto [8% sobre ventas totales]

Patente en trámite. Entró en fase nacional a principios de 2025. Territorios en los que se solicitó protección: Australia, Brasil, Canadá, China, UE, Japón, México, EE. UU.

El proyecto está disponible para inversores interesados en apoyar una empresa derivada en fase inicial que desarrolle productos de terapia celular.

Equipo talentoso, institución acreditada por Severo Ochoa con 23 equipos de investigación, que cuenta con el apoyo de la administración y las instalaciones de investigación. La institución ofrece programas de mentoría y capacitación en innovación, ciencia abierta, gestión de la investigación, etc. Un equipo de investigación capacitado con amplios conocimientos tecnológicos y experiencia en monitoreo no invasivo, diagnóstico, prevención de enfermedades y tratamiento de patologías.

Se utiliza un sistema de gestión de calidad para gestionar la innovación y se implementará en todas las etapas de la vida del producto. El sistema de calidad se basa en el liderazgo, el compromiso del equipo y las partes interesadas, la mejora continua, la toma de decisiones basada en la evidencia, la excelencia, la transparencia y la retención del talento.

Patents: EP22187174.2 - Date: Jul 29th, 2022

Los trastornos del sueño son problemas de salud pública importantes, cuya carga afecta tanto a los pacientes como al sistema de salud pública. Entre los diferentes trastornos del sueño, la prevalencia de la apnea obstructiva del sueño (AOS) ha aumentado drásticamente en los últimos años. Las estrategias actuales para el diagnóstico y la monitorización de los trastornos de AOS se basan en la polisomnografía (PSG), una técnica que limita el movimiento y la comodidad del paciente, y tiene un coste muy elevado, lo que la hace inaccesible para muchos hospitales, lo que limita la capacidad diagnóstica del sistema de salud. Se han tomado algunas iniciativas para crear dispositivos portátiles clínicamente útiles para el diagnóstico y la monitorización de la AOS, pero siguen siendo necesidades médicas sin resolver. En este sentido, las soluciones de salud móvil (mHealth) han cobrado cada vez más interés para la comunidad clínica, ya que representan una fuente de datos médicos asequible y fácil de usar. Los esfuerzos por explotar el potencial de la utilidad clínica de los productos de mHealth marcan una clara tendencia hacia la medicina de calidad con monitorización remota. En general, el diagnóstico y la monitorización de la AOS requieren soluciones innovadoras para superar las limitaciones actuales, aprovechando las tecnologías médicas actuales.