13/11/2022 - EPI_THROMB - 4 BIOMARCADORES PLASMÁTICOS MIRNAS VALIDADOS PARA LA PREDICCIÓN Y EL DIAGNÓSTICO DE LA TROMBOSIS VENOSA
Códigos de Gínjol
EPI_THROMB
2022-11-013
Oferta tecnológica principal
Nuevos biomarcadores de microARN validados, eficaces para la predicción y el diagnóstico de eventos trombóticos. Kit de diagnóstico para la predicción y el diagnóstico de eventos de trombosis venosa.
Centros CERCA y otras instituciones públicas involucradas
Barcelona, Spain
1992
Institut de Recerca Sant Pau
Pruebas
Disponibilidad y Estado
MÍNIMO
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7
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Objetivos de los ODS
El proyecto está alineado con la Gobernanza Social Ambiental.
El impacto esperado es obtener una prueba diagnóstica preventiva y poder evitar estos eventos de trombosis venosa. Mediante el diagnóstico preventivo, los pacientes de alto riesgo pueden recibir medicación preventiva y evitar la enfermedad. La tromboembolia venosa (TEV) es la segunda complicación médica más común y causa de hospitalización prolongada. Se espera que su incidencia y carga económica aumenten con el envejecimiento de la población. Los costos totales anuales de atención médica en pacientes con TEV fueron comparables entre los diversos estudios estadounidenses, desde $33,20020 para un paciente con TVP utilizando datos de 1997-2004 hasta $36,918 para un evento de TEV utilizando datos de 2008-2011.
Datos de mercado
La tromboembolia venosa (TEV) es una afección que se produce cuando se forma un coágulo sanguíneo en una vena. Es una afección compleja y crónica con un componente genético altamente hereditario en personas con trastornos genéticos adquiridos de hipercoagulabilidad. La TEV incluye la trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (EP). Se estima que 900.000 personas podrían verse afectadas cada año en EE. UU., y entre 60.000 y 100.000 mueren por TVP/EP. Los métodos diagnósticos actuales para la TVP y la EP se basan en técnicas de imagen (resonancia magnética, tomografía por emisión de positrones, ecografía, radiografía) y procedimientos in vitro (análisis de dímero D en sangre), que no pueden utilizarse con fines predictivos.
El modelo de negocio preferido consiste en licenciar a una empresa con la capacidad de desarrollar la prueba de diagnóstico in vitro, para que el dispositivo médico complete los trámites regulatorios hasta su aprobación y para que lo venda a través de sus capacidades de comercialización establecidas. El acuerdo de licencia contemplará los costos del proyecto científico y todos los esfuerzos realizados por los investigadores, así como la inversión del instituto de investigación.
Existe una clara necesidad de diagnosticar a los pacientes con alto riesgo de trombosis venosa para poder tratarlos de forma prevenible y evitar la enfermedad. Los métodos de diagnóstico actuales son poco específicos. Este método permite el diagnóstico y pronóstico de quienes no serían diagnosticados con trombosis mediante factores de riesgo convencionales, y también permite evaluar el riesgo de recurrencia de la trombosis en pacientes diagnosticados.
Se estima que el mercado global de tratamiento de la tromboembolia venosa alcanzará un valor de US$2.500 millones para finales de 2031, frente a los US$2.200 millones estimados para 2024. Se espera que el mercado alcance una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 4,2 % entre 2024 y 2031. Nos centramos en el segmento de diagnóstico de este mercado.
Fondos
Es necesario seguir manteniendo las patentes nacionales para proteger la tecnología e identificar más posibles licenciatarios que podrían estar interesados en el método de diagnóstico.
Licenciar la tecnologia
Estado de la tecnología
El método de diagnóstico se basa en la firma relevante de biomarcadores de microARN, validado en más de 900 muestras de pacientes y con medidas de sensibilidad y especificidad más altas en comparación con el método de diagnóstico del dímero D, que es mucho menos específico.
Barreras regulatorias, tecnológicas y económicas
Es necesario desarrollar un prototipo de prueba de diagnóstico in vitro. Validación en el marco regulatorio para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro, tanto en Europa como en EE. UU. (por el licenciatario).
El método de diagnóstico con biomarcadores ha entrado en las fases nacionales de EP y EE. UU. (EP4114974A1, 11/01/2023; US2023/093652A1, 23/03/2023)
Información adicional
Patentes: EP20382151.7 - Fecha: 2 de marzo de 2020
La finalización exitosa del proyecto dará como resultado un kit de diagnóstico para la predicción y el diagnóstico de eventos de trombosis venosa, proporcionando a los profesionales de la salud una herramienta eficiente que les ayuda en la toma de decisiones sobre intervenciones de tromboprofilaxis. El proyecto ya ha captado la atención de la industria y se están llevando a cabo exploraciones con dos compañías farmacéuticas internacionales. Los miRNA son de gran interés científico y muchas compañías están adaptando su portafolio para desarrollar sus activos en este campo.