2023-12-013 - J4L - Join 4 Life
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J4L
2023-12-013
Oferta tecnológica principal
J4L es el primer adhesivo diseñado específicamente para prevenir la Fístula Pancreática Postoperatoria (POPF).
Centros CERCA y otras instituciones públicas involucradas
Pruebas
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Objetivos de los ODS
Prevenir la aparición de POPF en pacientes sometidos a cirugía de neoplasia pancreática mejorará la salud y el bienestar de nuestros pacientes y de la población, además de aumentar la supervivencia y reducir los gastos sanitarios. Todos los costes asociados al tratamiento de la POPF y sus complicaciones se traducen en un gasto de recursos económicos que actualmente se destinan a tratamientos, hospitalizaciones y reintervenciones. El coste por paciente sin complicaciones es de aproximadamente 4.790,21 €, en comparación con los 28.068,16 € de un paciente con fístula, lo que representa una proporción de 1:7.
Datos de mercado
El tratamiento de la FPPO se lleva a cabo tras el diagnóstico mediante diversos medios, como el drenaje percutáneo, la terapia con antibióticos, la radiología vascular intervencionista o incluso la reintervención. El diagnóstico de FPPO puede provocar: 1) un retraso en el inicio del tratamiento quimioterapéutico; 2) las complicaciones secundarias derivadas de la FPPO tienen un impacto significativo en los pacientes y conllevan la necesidad de tratamientos intravenosos prolongados, estancias hospitalarias más largas, retraso en el tratamiento adyuvante, estrés psicológico para los pacientes, sus familias y los profesionales sanitarios, reintervenciones e incluso la mortalidad del paciente; y 3) un aumento de los costes hospitalarios. Los tratamientos para la FPPO y sus complicaciones relacionadas conllevan un aumento de los costes de hospitalización, visitas médicas adicionales, procedimientos quirúrgicos y tratamientos médicos. Actualmente, no existe un tratamiento preventivo para la FPPO. El objetivo del proyecto JOIN4LIFE (J4L) es proporcionar una solución preventiva a esta complicación quirúrgica mediante el desarrollo de un adhesivo biológico que proteja la anastomosis pancreático-intestinal. La ventaja competitiva de nuestra solución, en comparación con métodos probados previamente, reside en su desarrollo específico en condiciones in vivo similares que imitan la dinámica de los tejidos pancreático e intestinal, garantizando un sellado eficaz. Como resultado, J4L es el primer dispositivo diseñado específicamente para prevenir la POPF.
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Licensing. Exploitation by sale of the product. Reimbursement of royalties.
Limitations of convencional surgical techniques, high rates of mortality and morbidity, impact on patient quality of life, signifnificant economic burden. The cost per patient without complications is approximately €4,790.21, compared to around €28,068.16 for a patient with a fistula, which represents a 1:7 ratio. In summary, the development of a specific adhesive for pancreatic fistulas represents an urgent need in pancreatic surgery and healthcare. It can drastically alter the management of this complication. Research and development in this field are crucial for improving patient care and reducing the impact of POPF on society at large.
Médicos, pacientes y, en definitiva, centros sanitarios de todo el mundo estarían sumamente interesados en nuestra tecnología. Las primeras validaciones se han obtenido con profesionales sanitarios.
Fondos
La metodología para facilitar la transferencia de este producto a la sociedad es la metodología CIMTI: "Ciclo de Innovación en Salud". Por lo tanto, avanzaremos simultáneamente en cada uno de los cuatro dominios: clínico, de mercado/negocio, regulatorio y tecnológico. El importe total para avanzar simultáneamente va desde la etapa 3. Prueba de concepto hasta la etapa 7. La validación de la solución alcanzará los 120.000 €.
Análisis de patentabilidad, estrategia de PI y procedimientos para integrar la retroalimentación recibida por un mayor número de profesionales de la salud, KOL, usuarios y clientes.
Clínico: Validación clínica por parte de usuarios, profesionales sanitarios y líderes de opinión clave (KOL). Comercial/Mercado: Definición de la estrategia comercial para la comercialización del producto. Regulatorio: Hoja de ruta regulatoria preliminar. Tecnológico: Protección de la propiedad intelectual y cumplimiento del TRL 6: Tecnología validada y demostrada en un entorno relevante mediante las pruebas in vitro e in vivo adecuadas.
Estado de la tecnología
J4L es el primer dispositivo diseñado específicamente para prevenir la POPF. J4L es una solución innovadora compuesta por adhesivos orgánicos basados en el grupo catecol y bases de silano, que interactúan con grupos funcionales del tejido pancreático e intestinal, promoviendo así la adhesión entre tejidos. Esta reacción en el esqueleto molecular del adhesivo le proporciona mayor estabilidad al activar la adhesión tisular mediante enlaces químicos entre el adhesivo y la superficie pancreática/intestinal, generando una estructura tridimensional que formará una red molecular que previene la fuga de secreciones pancreáticas. La posibilidad de incorporar nanotecnología o antibióticos al adhesivo también está en el futuro.
Strict and expensive regulation procedures
La metodología para facilitar la transferencia de este producto a la sociedad es la metodología CIMTI: "Ciclo de Innovación en Salud". Por lo tanto, se avanza simultáneamente en los ámbitos clínico, empresarial, regulatorio y tecnológico siguiendo una ruta preestablecida. Actualmente, nos encontramos en la etapa 3 (prueba de concepto). La idea es encontrar financiación para llegar a la etapa 7 (validación de la solución). Una vez desarrollado el modelo de negocio, se espera idear y aplicar una estrategia para llegar al mercado por la vía más adecuada.
Estudio de patentabilidad
Colaboración con Leitat. Propiedad intelectual distribuida entre Leitat e IDIBGI.
Aspectos de la gestión de la calidad
El departamento de Innovación cuenta con la certificación ISO 9001. Esta certificación reafirma el compromiso estratégico de la institución con la mejora de la calidad de los procesos y servicios ofrecidos. El IDIBGI se dedica a perfeccionar los procedimientos de gestión de la calidad, considerando, por ejemplo, la integración de la acreditación CERCA, recientemente publicada por CERCA junto con el ICDQ, en nuestras tareas diarias.. https://cerca.cat/qualitat/
Información adicional
La propiedad intelectual es compartida por IDIGBI y Leitat
El adhesivo tiene como objetivo mejorar la salud y el bienestar de nuestros pacientes y de la población, así como aumentar las tasas de supervivencia y reducir los gastos sanitarios. Todos los costes asociados al tratamiento de la POPF y sus complicaciones se traducen en un gasto de recursos económicos que actualmente se destinan a tratamientos, hospitalizaciones y reintervenciones. El coste por paciente sin complicaciones es de aproximadamente 4.790,21 €, en comparación con los 28.068,16 € de un paciente con fístula, lo que representa una proporción de 1:7.