2023-12-019 - BrainTAG - Administración de terapias al cerebro mediante la generación de objetivos cerebrales artificiales específicos

BrainTAG

2023-12-019

Nueva plataforma de administración cerebral que aprovecha la fisiología de la vasculatura cerebral. Retiene etiquetas moleculares exclusivamente en su superficie, generando así dianas artificiales para administrar terapias específicas al cerebro: «Dianas Cerebrales Generadas Artificialmente» (BrainTAG).

La institución tiene un claro compromiso con la inclusión y la diversidad, la participación de los empleados, los derechos humanos y el bienestar. Además, el proyecto se compromete a reducir el impacto ambiental, fomentar la participación ciudadana y promover la ética y la igualdad de género en la difusión de la tecnología.

Al dirigir las terapias con precisión al cerebro, la tecnología busca mejorar la eficacia del tratamiento y reducir significativamente la exposición sistémica a los medicamentos. Este enfoque específico puede reducir los efectos secundarios, mejorando así la calidad de vida general de los pacientes. Como resultado, los pacientes pueden experimentar una mejor adherencia a los regímenes de tratamiento, reducir las visitas al hospital y la carga para los cuidadores. En definitiva, esta innovación tiene el potencial de transformar la atención del Alzheimer, haciendo que las terapias sean más seguras y eficaces, a la vez que promueven mejores resultados de salud.

Los trastornos cerebrales son la principal causa de discapacidad y la segunda causa de muerte en todo el mundo, afectando a una de cada tres personas a lo largo de su vida. Estos trastornos, que abarcan desde migrañas hasta Alzheimer y cáncer cerebral, no solo tienen un profundo impacto en la salud, sino que también cuestan más de 700 000 millones de euros anuales en Europa. Con el envejecimiento de la población, se prevé que la prevalencia de los trastornos cerebrales aumente, lo que supone una importante carga sanitaria y económica. La plataforma de administración Brain-TAG busca mejorar el tratamiento optimizando la administración de medicamentos al cerebro, maximizando los efectos terapéuticos y reduciendo los efectos secundarios. Esta innovación podría mejorar la calidad de vida y aliviar la presión económica de la sociedad.

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Una plataforma eficaz de administración de terapias minimizará el riesgo del desarrollo de tratamientos contra trastornos cerebrales al aumentar la tasa de traducción clínica, actualmente insuficientemente baja. Prevemos un modelo de negocio B2B: mejoraremos los perfiles de biodistribución de fármacos dirigidos al cerebro al combinarlos con nuestra plataforma. La cartera se incrementaría mediante contratos de codesarrollo.

Existe una demanda de tratamientos más eficaces para trastornos neurológicos, como el Alzheimer, el Parkinson y los tumores cerebrales. El mercado requiere métodos de administración optimizados, que mejoren los resultados del tratamiento y reduzcan los efectos secundarios, lo que, en última instancia, ofrece una solución a una importante necesidad médica insatisfecha en neurología y neurooncología.

Market of Alzheimer treatment

300K

Financiación para la validación in vivo de la terapia dirigida al cerebro en modelos murinos de Alzheimer. Financiación para un estudio de mercado, la clasificación del producto y la estrategia regulatoria.

1. Optimizar el NP Brain-TAG para maximizar la entrega a las células endoteliales del cerebro. 2. Validar los péptidos identificados in vivo aplicando la plataforma Brain-TAG para entregar NP cargados con terapia al cerebro para tratar la enfermedad de Alzheimer. 3. Validar las oportunidades comerciales de crear una escisión para comercializar el activo.

Brain-TAG crea objetivos artificiales exclusivos en los vasos cerebrales, lo que permite la administración precisa de terapias al cerebro sin perturbar los receptores endoteliales, ofreciendo una solución más fisiológica para llegar al cerebro.

Obstáculos regulatorios (aprobaciones de la EMA y la FDA). Evidencia científica que contradice las normas, altos costos de desarrollo y competencia de compañías farmacéuticas consolidadas.

(2024): Optimización in vitro. Aplicación de nanopartículas funcionalizadas para maximizar la administración de nanopartículas a las células endoteliales cerebrales. (2025): Optimización y validación in vitro. Se prevé la entrada en fase nacional de la solicitud PCT de BrainTAG. (2026): Prueba de concepto in vivo, administración de nanopartículas a modelos murinos con enfermedad de Alzheimer. Validación empresarial para la fundación de una empresa derivada. (2027): Evaluación de los resultados obtenidos. Lanzamiento de la empresa derivada y validación in vivo. (2028): Recopilación de datos sólidos sobre el desarrollo preclínico. Fomento de la colaboración, las asociaciones o el codesarrollo para avanzar a las pruebas en modelos no roedores. Financiación inicial o de Serie A. (2029): Evaluación regulatoria con la EMA. Ensayos clínicos de fase 1 (en asociación o codesarrollados) (2030): acuerdo de licencia proyectado (2031): Ensayos clínicos de fase 2 (2032): Ensayos clínicos de fase 3 (2033): aprobación de la EMA (2034): entrada prevista al mercado de la UE (2035): comercialización del producto.

Solicitud de patente PCT con fecha de prioridad 7 de junio de 2023

TEl proyecto se alinea con el avance de la salud global y la sostenibilidad. En el ámbito social, aborda una necesidad crítica insatisfecha al ofrecer un tratamiento más eficaz y específico para el Alzheimer, mejorando los resultados de los pacientes y reduciendo la carga para los cuidadores y los sistemas de salud. En el ámbito ambiental, la precisión del sistema de administración minimizó el desperdicio de medicamentos y redujo el impacto ambiental del uso generalizado de medicamentos. En cuanto a la gobernanza, el proyecto está comprometido con la investigación ética, el cumplimiento normativo y la transparencia en los ensayos clínicos, garantizando la seguridad y la eficacia, a la vez que mantiene altos estándares de atención al paciente e integridad de los datos.

En primer lugar, el conocimiento y la experiencia exclusivos en el diseño y la formulación de péptidos son propiedades intelectuales vitales que diferencian la tecnología en un mercado competitivo. Además, las sólidas relaciones con instituciones académicas, organismos reguladores y socios de la industria contribuyen a la innovación colaborativa y facilitan la comercialización. El proyecto también está comprometido con la sostenibilidad, minimizando el desperdicio de fármacos y optimizando la administración terapéutica, lo que se alinea con la creciente preocupación por el medio ambiente en el sector sanitario. En conjunto, estos activos intangibles no solo refuerzan la ventaja competitiva del proyecto, sino también su viabilidad a largo plazo en un entorno cada vez más ecológico.

La gestión de la calidad será crucial para cumplir con los estándares regulatorios que garantizan la seguridad y la eficacia. El cumplimiento de la normativa y la correcta clasificación de los productos permitirán abarcar el diseño, la producción y la vigilancia poscomercialización. Además, se requerirá el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) para garantizar una calidad constante del producto durante la fabricación. Organismos reguladores como la FDA y la EMA exigirán una amplia documentación y validación de los resultados de los ensayos clínicos, incluidos los estudios de Fase I y II, para respaldar una solicitud de Nuevo Medicamento en Investigación (IND). El incumplimiento de estos requisitos regulatorios y de calidad podría retrasar la entrada al mercado y dificultar el acceso de los pacientes a terapias dirigidas al cerebro potencialmente transformadoras.

BrainTAG tiene el potencial de revolucionar la administración de fármacos cerebrales al aumentar la especificidad, la eficiencia y la seguridad cerebrales. Por lo tanto, nuestra plataforma tendrá un claro impacto beneficioso en los trastornos cerebrales y un gran potencial de éxito en el mercado. Esta plataforma se diferencia de las estrategias de administración actuales que emplean dianas "naturales" con especificidad cerebral inherente y limitaciones de seguridad, y tiene el potencial de lograr una administración terapéutica verdaderamente específica para el cerebro contra una amplia gama de trastornos cerebrales.