2024-13-005 + 2023-12-006 - X-Ra FINE-02 - Biomarcador X-Ra para el envejecimiento, el cáncer y la fertilidad

X-Ra FINE-02

2024-13-005 + 2023-12-006

Primer biomarcador basado en gonosomas (cromosomas sexuales) de riesgo de cáncer y envejecimiento en mujeres, llamado X-Ra. Hemos demostrado que X-Ra es un marcador general de cáncer en mujeres.

Ambiental: reducción del consumo de recursos Social: salud y seguridad para toda la población

El envejecimiento poblacional se está convirtiendo en un fenómeno global, y se proyecta que el número de personas mayores de 65 años alcance los 1500 millones para 2050. Dado que nuestro marcador se dirige a las mujeres, que representarían la mitad de la población descrita, y dado que la esperanza de vida de las mujeres es mayor que la de los hombres, el impacto esperado de nuestro producto será enorme en términos de aumentar la esperanza de vida saludable. Las principales ventajas de X-Ra se centran en el diagnóstico y pronóstico de resultados de salud, anticipando tratamientos personalizados (medicamentos, dieta, estilo de vida) para revertir los impactos negativos previstos en la salud que revela X-Ra.

Las variaciones anormales en los cromosomas pueden tener un gran impacto en la salud humana. Algunas alteraciones genéticas pueden generar una menor cantidad de células activas y proteínas necesarias para el funcionamiento normal del organismo. Estos cambios pueden aumentar el riesgo de padecer enfermedades como el cáncer, entre otras. Es necesario encontrar nuevos biomarcadores que ayuden a identificar a las personas con mayor riesgo de padecer ciertas enfermedades y a planificar acciones para mitigar su impacto negativo. Nuestro biomarcador también podría ser útil para pronosticar la respuesta del paciente a ciertos tipos de cáncer, allanando el camino hacia tratamientos específicos. Nuestro nuevo biomarcador, X-Ra, se enmarca en el marco de la medicina personalizada, analizando así el perfil genético de las mujeres y preparando una respuesta personalizada para maximizar los resultados de salud.

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qGenomics commercializes tests suyos a qExpect®, a pre-conception genético screening que aseses el riesgo de transmitting 300+ hereditary diseases vía a simple at-home saliva sample, and qChip® Pre, a prenatal test detecting 300+ . There revenue model es primaria B2B, charging hospitales para test ordered by clinicians, while also offering B2C solutions where sufrientes pay out-of-pocket. Con integración de la tecnología en el producto portfolio de compañías como qGenomics, X-Ra puede llevar a cabo una distribución de los canales, aceleración mercado entrante, minimizando producción y customer acquisition costs. Una tecnología se ofrece como both en hospitales (vía físico-ordenadas tests) y directamente a consumers mediante kits.

Nos centramos en tres mercados clave con un fuerte potencial de crecimiento: el mercado de la genética reproductiva (14 500 millones de dólares para 2031, TCAC del 12,2 %), el mercado de las pruebas de fertilidad (680 millones de dólares para 2025, TCAC del 7,5 %) y el mercado de las pruebas de cariotipo (535 millones de dólares para 2032, TCAC del 5,8 %). El modelo de negocio de X-Ra sigue un enfoque B2B2C, con el objetivo de colaborar con líderes consolidados del sector como qGenomics, que ya ofrece servicios de pruebas genéticas a hospitales y pacientes.

According to Fortune Business Insights, el main market for women's health is the US, followed by Australia, Europe and China as the fastest-growing markets. Developed economías debe de ser nuestro target por el factor que el hispano es higher y people han more resources (time, money) para expenderse a través de esa health. Moreover, These regiones presente la highest ratio of cancer prevalencia.

Necesitaríamos entre 0,5 y 1 millón en los próximos 2-3 años para la validación de la radiografía de los resultados de fertilidad.

Oportunidades de financiación competitiva como la Caixa Salud, la Caixa CRI, Campus Clinic Innova, AGAUR Producte-Llavor

Validación de X-Ra para la fertilidad: se completará en los próximos 1-2 años. Nos hemos asociado con qGenomics y Dexeus Mujer para acceder a sus datos.

Se han realizado algunos intentos en la literatura para proporcionar valores globales de XCI en tipos celulares específicos, por ejemplo, midiendo los niveles de ARNm de Xist o visualizando corpúsculos de Barr (un corpúsculo pequeño y bien definido que se tiñe intensamente con colorantes nucleares) a través del microscopio. Sin embargo, estos enfoques proporcionan valores cuantitativos deficientes y, por lo general, no son fiables, lo que ha dificultado la evaluación de XCI o X-Ra como un posible marcador en la salud femenina. Más recientemente, se describió que las proporciones alélicas del cromosoma X a los autosomas (X:A) podrían utilizarse para medir el estado de XCI de células individuales. Sin embargo, este valor no es útil para medir XCI en muestras complejas que incluyen diferentes tipos celulares, como sangre completa o biopsias tumorales. Nuestro nuevo marcador puede calcular el nivel global de X-Ra en una mujer utilizando muestras complejas que contienen diferentes tipos celulares, como sangre completa o biopsias tumorales, lo que supone una gran ventaja para el diseño de diagnósticos prácticos y para el análisis de muestras de sangre de otros estudios. Además, nuestro nuevo marcador proporciona más información que otros biomarcadores de envejecimiento conocidos basados en los niveles generales de metilación: edad femenina, longitud de telómero más corta, cáncer, enfermedad de Alzheimer, supervivencia de pacientes con cáncer de mama, recuperación de infecciones por COVID-196, etapa del embarazo y fertilidad femenina.

Algunas barreras esperadas pueden incluir: - Problemas de propiedad intelectual: algunos competidores podrían haber patentado un marcador similar - Desarrollo de tecnología: se necesita hacer más validación con datos más relevantes - Diferenciación del mercado: hay otros productos similares en el mercado, es necesario resaltar la distinción - Asuntos de negociación: necesidad de establecer condiciones de licencia justas y razonables con futuros licenciatarios

Nuestros próximos pasos incluyen: 1. Validación de X-Ra para la salud reproductiva de las mujeres 2. Definición de la mejor estrategia y hoja de ruta de propiedad intelectual 3. Estrategia comercial y licencia de tecnología

La solicitud de patente europea se presentó el 19 de julio de 2023 y será abandonada. La solicitud de patente PCT se presentó en julio de 2024. Se prevé que las fases nacionales comiencen en enero de 2026.

La EP aplicación (priority patente) se abandonó, y en Julio 2024, estaba aplicada para el PCT (national entrance finalizas en January 2026).

Know-How sobre medicina personalizada, análisis de datos y genómica

Nos hemos asociado con socios influyentes de la industria (TruDiagnostic) y de investigación en cáncer (Instituto Catalán de Oncología, Hospital del Mar), lo que impulsará las buenas perspectivas para el desarrollo de X-Ra y su uso comercial. El sexo es uno de los predictores más importantes del riesgo y el pronóstico del cáncer, por lo que existe una necesidad urgente de biomarcadores específicos para cada sexo. X-Ra será el primer biomarcador específico para mujeres de riesgo de cáncer y envejecimiento basado en la función y regulación de los gonosomas. X-Ra tendrá profundas implicaciones para comprender el envejecimiento y el riesgo de enfermedad en mujeres, en particular el cáncer de mama. Por todo ello, solicitamos apoyo financiero para cubrir los gastos incurridos entre mayo y julio de 2023 en relación con los estudios de patentabilidad y la presentación de la patente prioritaria, con el fin de garantizar una sólida estrategia de propiedad intelectual que permita maximizar las perspectivas comerciales de X-Ra.