
Unidad de investigación clínica
Bloques de contenido
Imágenes


Contactos Institucionales / Responsable de Plataformas
XM
Contactos temporales
Centros CERCA

Barcelona, Spain
1992
Hospital del Mar Research Institute (HMRIB)
Propietarios
IMIM
Equipos y Servicios
La Unidad de Investigación Clínica (URC) cuenta con instalaciones con capacidad para 12 voluntarios en el área de admisión y 3 dispensarios para realizar visitas de selección y evaluaciones ambulatorias. Alta capacidad de reclutamiento, base de datos de más de 500 voluntarios. Política de calidad: La Unidad cuenta con Procedimientos Normalizados de Trabajo para garantizar los derechos y la seguridad de los pacientes y la calidad de los datos obtenidos de los estudios, cumpliendo con las Normas de Buena Práctica Clínica y la normativa vigente en ensayos clínicos. La Unidad está acreditada periódicamente por la Generalitat de Catalunya y su actividad es auditada por la Unidad de Calidad del IMIM. El equipo de profesionales que la compone: Es multidisciplinar (farmacólogos clínicos, enfermeras, farmacéuticos, neuropsicólogos, etc.) especializado en actividades de investigación clínica. Han colaborado en el lanzamiento y desarrollo de ensayos clínicos promovidos o copromovidos por diferentes grupos de investigación en diversas áreas terapéuticas, por las industrias farmacéutica y alimentaria. Trabajan en estrecha colaboración con el Grupo de Farmacología Integrada y Neurociencia de Sistemas y la Agencia Mundial Antidopaje. Están vinculados con el Parc de Salut Mar (Hospital del Mar) y las Universidades Pompeu Fabra y Autónoma de Barcelona.
¿Qué estudios se pueden realizar? Ensayos clínicos sin un objetivo terapéutico en voluntarios sanos: Estudios farmacocinéticos y de metabolismo (incluyendo bioequivalencia, tolerabilidad, primera administración en humanos, dosis única o dosis múltiples). Efectos farmacodinámicos: efectos subjetivos, seguridad cardiovascular. Efectos conductuales, evaluación del estrés. Ensayos clínicos de fase I y fase II de eficacia y tolerabilidad. Ensayos clínicos de fase I en poblaciones especiales (Pediatría, ancianos, síndrome de Down o X frágil, usuarios de sustancias tóxicas o adictivas). Estudios de interacción fármaco-fármaco. Ensayos clínicos de intervención nutricional. Beneficios de la nutrición para la salud en el rendimiento cognitivo. Estudios de interacción fármaco-alimento. Colaboraciones en ensayos clínicos de fase II-IV: visitas de cribado, extracciones de muestras, biopsias, cuestionarios. Estudios de medición de la función renal. Estudios de excreción en el marco del control del dopaje. Determinación e identificación de fármacos y metabolitos, en sangre, orina, cabello, saliva y otras matrices biológicas. Estudios metabolómicos dirigidos.
Acreditación de Calidad
Categorización
Dominios RIS3CAT y otros
Sistema Social y de Salud
Sistema industrial
Sistema de educación y generación de conocimiento
Sistema alimentario
ENSAYOS CLÍNICOS
GINYS-IMIM-008
Procedimiento de acceso y tarifas
Calidad Institucional