2017-02-09 - Teràpia DR - Tractament ocular tòpic per a la neurodegeneració retiniana (teràpia DR)

Teràpia de DR

2017-02-09

Una nova teràpia per a les etapes inicials de la RD basada en la neuroprotecció. Tractament tòpic no invasiu (gotes per als ulls) que aconsegueix concentracions terapèutiques a la retina.

La retinopatia diabètica (DR) és la complicació més comuna de la diabetis i resta la seva causa causa de ceguesa entre els treballadors dels països desenvolupats. Amb 15 milions de pacients a Europa, no són tractaments específics per a les millors tendències de (ESDR) i estàndards per a les teràpies en el mercat són anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) drogs. Aquest projecte està basat en l'ús de l'eye drop containing mal peptides per fer DR en el preclinical environment. El Grup de Recerca en Diabetis i Metabolisme del VHIR, liderat pel Dr. Simó ha assenyalat que la gestió de GLP-1 prevé i reversos la neurodegeneració i la fuita vascular, una acció dual crucial en el tractament de l'ESDR. Els inhibidors de la DPP-IV, el seu sitagliptina i saxagliptina administrats en gotes oculars, provoquen un augment significatiu del contingut intraretinià de GLP-1 i no només eviten la neurodegeneració, però també redueix les alteracions microvasculars primerenques. Dada la major estabilitat dels inhibidors DPP-IV compareixen els inhibidors GLP-1, el grup decideix la prioritat de la clínica de desenvolupament dels inhibidors DPP-IV, particularment sitagliptin.

0

0

0

Obtenir finançament per desenvolupar el seu actiu amb l'objectiu d'assolir la fase clínica II i llicenciar la tecnologia a una companyia farmacèutica més potent que faci l'estratègia de comercialització a nivell mundial.

La diabetis representa un cost socioeconòmic molt elevat per als sistemes sanitaris: a Espanya, s'estima que els costos directes representen el 8% de la despesa total del Sistema Nacional de Salut. Gairebé tots els pacients amb diabetis tipus 1 i s'estima que el 60% dels pacients amb tipus 2 pateixen de retinopatia diabètica durant els 20 anys de desenvolupament de la malaltia. Una malaltia que està augmentant la seva prevalença. S'estima que 643 milions d'adults patiran diabetis el 2030 a tot el món, dels quals al voltant del 34,6% també patiran de retinopatia diabètica (93 milions de persones) i el 10,2% patiran una amenaça visual a causa de la RD (28 milions de persones). La mida del mercat mundial de la retinopatia diabètica es va valorar en 3.086,00 milions de dòlars el 2020 i es projecta que arribi als 10.785,50 milions de dòlars el 2030.

Pacients amb RD

D-SIGHT SL compta amb el suport financer de Clave Capital, que ha fet una inversió d'1 milió d'euros amb la creació de la spin-off. 1r trimestre del 2025: ronda pont d'1 milió d'euros (successió de l'actual inversor principal de Clave Capital, la inversió de l'ICF, el Family Office de Prous Research i el Bio Angels Club). 1r trimestre del 2026: ronda de sèrie A de 12-25 milions d'euros.

Un cop el producte principal de l'empresa aconsegueixi resultats favorables en PhII, l'actiu es transferirà a una gran empresa farmacèutica mitjançant la venda de l'empresa.

Estudis preclínics normatius completats amb èxit. Fabricació de lots clínics amb CMC i GMP completada amb èxit. L'assaig clínic de fase I va començar el primer trimestre del 2025. La viabilitat financera està assegurada fins a la finalització de la primera fase de validació clínica.

Millora del tractament de la malaltia renal terminal (ERT) Fàcil aplicació, autoadministració; Viabilitat tècnica i aprovació de l'estratègia de desenvolupament per a AEMPS; Mètode no invasiu sense efectes adversos sistèmics; Cost-eficàcia gràcies a la validació de reprofilació; Estratègia IP robusta

1. Actualment no hi ha tractaments per a la ERC. Les teràpies dominants actuals (fàrmacs anti-VEGF) se centren en etapes avançades de la malaltia. 2. La majoria de les empreses del sector se centren principalment en la degeneració macular associada a l'edat (DMAE) humida i l'edema macular diabètic (EMD). 3. La majoria dels agents en desenvolupament encara utilitzen vies d'administració invasives.

2023: Creació de spin-off / 2024: Estudis preclínics regulatoris / 2025: Assaig clínic de fase I / 2026 - 2028: Assaig clínic de fase II / 2028: Llicència a les grans farmacèutiques.

Els resultats de la recerca que explotarà D-SIGHT es basen en la família de patents VHIR amb referència PCT/EP2017/060234, que protegeix l'ús de sitagliptina tòpica administrada per via ocular per tractar malalties de la retina amb neurodegeneració. Aquesta família de patents està present a 22 països: Europa, EUA, Canadà, Xina, Japó, Corea, Rússia, Israel, Austràlia i Mèxic (està en avaluació en altres 11 països a tot el món). Per tant, l'estratègia de propietat intel·lectual d'aquest projecte cobreix els principals països del mercat de la DR.

Desenvolupaments futurs: La patent PCT/EP2017/060234 protegeix l'ús de la sitagliptina administrada per via tòpica ocular per tractar altres malalties de la retina en què la neurodegeneració juga un paper important; com ara: glaucoma, degeneració macular associada a l'edat i retinosi pigmentària.

Patents: WO2017186934A1; PCT/EP2017/060234 - Data: 2 de novembre de 2017 Estat: Concedida URL: https://patents.google.com/patent/WO2017186934A1/en

Els inventors han resolt una necessitat sentida des de fa temps en el camp de l'oftalmologia proporcionant agents que, administrats tòpicament, poden arribar a la retina i exercir-hi un efecte neuroprotector per prevenir la degeneració precoç. A més, l'administració tòpica d'aquests compostos mitjançant l'ús de col·liris limita la seva acció a l'ull i minimitza l'efecte advers local i sistèmic. Avantatges competitius en comparació amb les solucions actuals: 1. Una nova teràpia per a les etapes inicials de la RD basada en la neuroprotecció. 2. Tractament no invasiu sense efectes secundaris sistèmics. 3. Tractament tòpic (col·liris) que arriba a concentracions terapèutiques a la retina.