2019-06-012 - AFIB - Marcadors de diagnòstic per a la fibril·lació auricular

AFIB

2019-06-012

Mètode in vitro per al diagnòstic de la FA en un subjecte, que es basa en la combinació de biomarcadors sanguinis. TRL 4 com a panell de biomarcadors s'ha provat amb èxit en mostres clíniques d'una cohort de 100 pacients.

Problema: La fibril·lació auricular (FA) és difícil de detectar a causa de la seva naturalesa paroxística i asimptomàtica, especialment en etapes inicials. Els mètodes de cribratge tradicionals i l'estàndard d'or del diagnòstic actual manquen de sensibilitat i practicitat, cosa que provoca un infradiagnòstic, especialment en poblacions d'edat avançada. Els programes de cribratge sistemàtic han demostrat un impacte limitat i hi ha una necessitat d'eines més efectives i no invasives per identificar els pacients en risc. Solució: El projecte proposa un panell de biomarcadors basat en la sang (NT-proBNP, ST-2, R-espondina 3, factor IX, TIMP2) per millorar la detecció precoç de la fibril·lació auricular i ajudar els metges d'atenció primària a identificar candidats per a una monitorització cardíaca estesa. La validació inicial en una cohort de 100 pacients va mostrar una alta sensibilitat (90,3%) i especificitat (85,7%), amb un rendiment predictiu comparable o superior al diagnòstic basat en dispositius. També s'està desenvolupant una prova immunocromatogràfica ràpida en tires per al seu ús en entorns clínics.

0

0

0

El model de negoci podria centrar-se en el codesenvolupament tecnològic o la llicència a una empresa de diagnòstics (per exemple, Roche Diagnostics), aprofitant la seva capacitat de fabricació i distribució. Tanmateix, a causa de les limitacions de llibertat d'operació (NT-proBNP sota patent de Roche) i la manca de reproductibilitat en una cohort de 400 pacients, la trajectòria comercial del projecte es veu restringida tret que s'introdueixin nous biomarcadors o es revisin les estratègies de PI.

Hi ha una clara necessitat no satisfeta d'eines de detecció de la FA més precises, escalables i rendibles, especialment adequades per a l'ús en atenció primària en pacients majors de 65 anys, el principal grup de risc de FA. La detecció precoç pot reduir significativament el risc d'ictus i la càrrega sanitària, però els diagnòstics actuals són invasius, cars o insensibles a les formes paroxístiques. Una anàlisi de sang validada abordaria aquesta bretxa clínica i permetria estratègies de cribratge més efectives.

El mercat objectiu principal està format per: clíniques i metges d'atenció primària, especialment en regions amb població que envelleix. departaments de cardiologia i centres de diagnòstic ambulatori. sistemes sanitaris o asseguradores que busquen eines de detecció de la FA més rendibles. mercat secundari: empreses de diagnòstic in vitro que busquen integrar nous biomarcadors a les seves plataformes. Geogràficament, el mercat inclou Europa, Amèrica del Nord i les poblacions que envelleixen a Àsia.

Aquesta tecnologia revoluciona el paradigma actual de diagnòstic de la FA en substituir els mètodes intermitents, basats en dispositius o amb un alt contingut d'ECG per una prova senzilla de biomarcadors sanguinis. La seva integració a la pràctica d'atenció primària ofereix una solució escalable i menys invasiva que podria canviar el model de diagnòstic d'entorns especialitzats a generalistes, permetent un cribratge proactiu i intervencions més primerenques. El format de tira immunocromatogràfica afegeix utilitat en el punt d'atenció, fent que la detecció de la FA sigui més ràpida, més accessible i potencialment més rendible.

PCT/EP2020/061467, EP19382321.8

Estem buscant un llicenciatari, els costos de la patent ara els pagaran els grups de recerca implicats.

La tecnologia de la FIAB permet un diagnòstic fiable i precoç de la FA paroxística amb bona sensibilitat i especificitat, fins i tot en pacients asimptomàtics. L'objectiu global del projecte és el desenvolupament i la validació d'un mètode de cribratge de la FA en atenció primària.