2020-07-010 - BSURE - Prova genètica Be Sure per determinar les reaccions adverses dels implants de farciment dèrmic
Codis de Gínjol
ASSEGURAR
2020-07-010
Oferta tecnològica principal
Kit de biomarcadors per determinar la predisposició genètica a reaccions adverses d'aparició tardana als farciments dèrmics basat en la presència d'antígens leucocitaris humans específics del complex major d'histocompatibilitat.
CERCA i altres institucions públiques implicades
Barcelona, Spain
2002
Vall d’Hebron Institut de Recerca (VHIR)
Spin-off basada en aquesta tecnologia
Barcelona, Spain
2020
BSURE MEDICAL SL
Propietat
Disponibilitat i Estat
MIN
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
MÀXIM
MIN
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
MÀXIM
MIN
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
MÀXIM
Objectius dels ODS
Dades de mercat
En un 3-5% de tots els implants, s'observen efectes secundaris greus a llarg termini en pacients, com ara angioedema, sarcoïdosi, granulomes, nòduls inflamatoris, síndrome de Sjögren, etc. També poden aparèixer altres dèficits funcionals a llarg termini o permanents, com ara parestèsia, necrosi tissular i oclusió arterial, causant importants seqüeles psicològiques. Actualment, no hi ha cap producte al mercat per determinar la predisposició a la reacció adversa als injectables. Per aquest motiu, cal desenvolupar nous mètodes per anticipar i prevenir els efectes secundaris descrits.
50000000
0
0
B2B2B: associacions estratègiques per vendre proves a través dels distribuïdors. B2B2C: col·laboració amb clíniques d'estètica on els cirurgians actuaran com a prescriptors. D2C: vendes directes en línia a persones que volen sotmetre's a tractament amb farciments dèrmics o implants mamaris.
Actualment no hi ha cap producte al mercat per determinar la predisposició a una reacció immunitària adversa als farciments dèrmics i als implants mamaris.
EUA, Brasil i Europa
Finançament
2025: 1a ronda 800.000 € el 2025 2026: 2a ronda 2 milions d'€ el 2026
2025: Consolidar l'entrada a la UE + els EUA (Filler & Breast) 2026: Expansió mundial (Filler & Breast) Vendes de l'empresa en 5 anys
Contractació de personal Màrqueting Desenvolupament de nous productes Consultoria jurídica i reguladora
Estat de la tecnologia
Primera i única prova d'ADN del món que prediu el risc de complicacions greus per a farciments dèrmics i implants mamaris (no hi ha competidors al mercat).
Apropar-se a l'adminsitració Trobar distribuïdors Augment de la regulació i el control (els implants mamaris i els farciments són dispositius mèdics de classe III, nivell de risc, compliment de la normativa MDR el 2028)
Full de ruta
Patent (EP11EP11715922.8) concedida a Europa i validada a Bèlgica, Alemanya, Espanya, França, Itàlia, Luxemburg, Països Baixos i Regne Unit. Patent (112012027353-6) concedida al Brasil.
Informació addicional
Patents: EP11715922.8 - Data: 23 de novembre de 2012 Estat: Concedida URL: https://data.epo.org/gpi/EP2564197B1-A-METHOD-FOR-DETECTING-THE-SUSCEPTIBILITY-TO-DEVELOP-ADVERSE-SIDE-EFFECTS-RELATED-TO-BIOIMPLANTS
Validat clínicament en un estudi multicèntric a Espanya i els Països Baixos, mostrant un 90% de confiança per predir complicacions segures i un 95% de confiança per excloure complicacions. Això permet identificar subjectes que s'haurien d'excloure de la implantació amb farciments dèrmics.