2019-06-005 - CollyiruNP - Gotas oftálmicas enriquecidas con nanopartículas antioxidantes para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad

CollyiruNP

2019-06-005

Antioxidant properties of a particular type of nanoparticles in their use as therapeutic agents for AMD (Age-related macular degeneration). In vivo tested an eye drop formulation for topical application in ocular tissue

La degeneración macular asociada a la edad (DMAE) es la principal causa de ceguera legal en países desarrollados en la población mayor de 50 años. En España, más de 750.000 personas la padecen y más de 3 millones están en riesgo de padecerla. El uso actual de la luz y la contaminación, junto con el envejecimiento de la población, aumentará la incidencia mientras no haya nada que la prevenga, ningún tratamiento ni esperanza para quienes la padecen. Actualmente solo existen tratamientos probados para aliviar los efectos de las etapas más avanzadas de la DMAE, específicamente para la fase exudativa donde aparece la neovascularización coroidea y compromete seriamente la visión de los pacientes. Sin embargo, no existe tratamiento para la forma seca de la enfermedad, caracterizada por una atrofia masiva de la retina, ni para las etapas iniciales cuando los síntomas no son evidentes pero el tejido retiniano está profundamente alterado por el estrés oxidativo y la inflamación. Es precisamente en esta fase inicial de la enfermedad donde resulta más interesante encontrar una forma de ralentizar la progresión de la patología, ya que el tejido neural aún no se ha visto significativamente comprometido y, por lo tanto, los pacientes aún no han presentado síntomas de pérdida de visión. Al tratarse de una enfermedad crónico-degenerativa de lenta progresión, relacionada principalmente con el envejecimiento, al pensar en el diseño de un fármaco preventivo, este solo puede considerarse como un tratamiento periódico no invasivo, no tóxico y de fácil administración, que permita su uso durante muchos años sin efectos adversos. El desarrollo de la nanomedicina es un aspecto clave, específicamente contemplado en el marco establecido por el Sistema Nacional de Salud. El desarrollo de un colirio enriquecido con nanopartículas antioxidantes pretende aplicar una nueva y necesaria estrategia terapéutica, basada en el uso de nanopartículas capaces de interactuar a escala biológica con los principales fenómenos etiopatogénicos de la enfermedad. La propuesta se plantea como un tratamiento preventivo que puede aplicarse desde las primeras etapas de la enfermedad o incluso antes de padecerla, con el objetivo de proteger el ojo de la inflamación y el estrés oxidativo causados por agentes externos relacionados con nuestra vida diaria. Como la terapia es en forma de gotas para los ojos, es fácil de aplicar, los pacientes no necesitan médicos y permite un tratamiento continuo sin efectos adversos.

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Licenciar la patente a una empresa. Hemos firmado un acuerdo de licencia opcional con AEGLE Biomedical SL.

En España, más de 750.000 personas padecen DMAE y más de 3 millones corren el riesgo de desarrollarla. El mercado mundial de la DMAE generó ingresos superiores a los 5.000 millones de dólares en 2015 y se prevé que crezca hasta un 8 % anual entre 2016 y 2022. Según el Informe de Salud Ocular de la OMS de 2019, se prevé que la DMAE se multiplique por 1,2 entre 2020 (195,6 millones) y 2030 (243,3 millones). No existe un tratamiento eficaz. Solo se utilizan inyecciones de factor de crecimiento antivascular en su forma neovascular (húmeda).

Parmaceutical or biotechnological companies, worldwide.

Licencia

1. Hoja de ruta regulatoria. 2. Estudios preclínicos regulatorios. 3. Presentación a la IMPD. 3. Estudios clínicos. 4. Autorización de la EMA. 5. Comercialización.

Eye drops enriched with antioxidant NPs aim to apply a new and necessary therapeutic strategy, based on the use of NPs capable of interacting on a biological scale with the main etiopathogenic phenomena of the disease. The proposal is proposed as a preventive treatment that can be applied from the very early stages of the disease or even before suffering it, with the aim of protecting the eye from inflammation and oxidative stress caused by external agents related to our daily life. As the therapy is in the form of eye drops, it is easy to apply, patients do not need doctors and it allows continuous treatment without adverse effects.

Preclínico, finalización de IMPD, ensayos clínicos, comercialización.

Título: “COMPOSICIÓN TÓPICA OFTÁLMICA CON NANOPARTÍCULAS DE CERIA PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES DEL SEGMENTO POSTERIOR DEL OJO”. Solicitud de patente PCT: PCT/EP2022/059891. Número de solicitud: EP21382320A. Fecha de prioridad: 15 de abril de 2021.

Se probó in vivo una formulación de gotas para los ojos para aplicación tópica en el tejido ocular.