2019-06-012 - AFIB - Marcadores diagnósticos de fibrilación auricular
Códigos de Gínjol
AFIB
2019-06-012
Oferta tecnológica principal
Método in vitro para el diagnóstico de FA en sujetos, basado en la combinación de biomarcadores sanguíneos. El panel de biomarcadores TRL 4 se ha probado con éxito en muestras clínicas de una cohorte de 100 pacientes.
Centros CERCA y otras instituciones públicas involucradas
Barcelona, Spain
2002
Vall d’Hebron Institut de Recerca (VHIR)
Pruebas
Disponibilidad y Estado
MÍNIMO
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
MÁXIMO
MÍNIMO
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
MÁXIMO
MÍNIMO
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
MÁXIMO
Objetivos de los ODS
Datos de mercado
Problema: La fibrilación auricular (FA) es difícil de detectar debido a su naturaleza paroxística y asintomática, especialmente en etapas tempranas. Los métodos de cribado tradicionales y el estándar de oro diagnóstico actual carecen de sensibilidad y practicidad, lo que lleva al infradiagnóstico, especialmente en poblaciones de edad avanzada. Los programas de cribado sistemático han mostrado un impacto limitado, y existe la necesidad de herramientas más efectivas y no invasivas para identificar a los pacientes en riesgo. Solución: El proyecto propone un panel de biomarcadores sanguíneos (NT-proBNP, ST-2, R-espondina 3, Factor IX, TIMP2) para mejorar la detección temprana de la fibrilación auricular y ayudar a los médicos de atención primaria a identificar candidatos para la monitorización cardíaca prolongada. La validación inicial en una cohorte de 100 pacientes mostró una alta sensibilidad (90,3%) y especificidad (85,7%), con un rendimiento predictivo comparable o superior al diagnóstico basado en dispositivos. También se está desarrollando una prueba rápida de tira inmunocromatográfica para su uso en entornos clínicos.
0
0
0
El modelo de negocio podría centrarse en el codesarrollo de tecnología o la concesión de licencias a una empresa de diagnóstico (p. ej., Roche Diagnostics), aprovechando su capacidad de fabricación y distribución. Sin embargo, debido a las limitaciones de la libertad de operación (NT-proBNP bajo patente de Roche) y la falta de reproducibilidad en una cohorte de 400 pacientes, la viabilidad comercial del proyecto se ve limitada a menos que se introduzcan nuevos biomarcadores o se revisen las estrategias de propiedad intelectual.
Existe una clara necesidad insatisfecha de herramientas de detección de FA más precisas, escalables y rentables, especialmente adecuadas para la atención primaria en pacientes mayores de 65 años, el principal grupo de riesgo de FA. La detección temprana puede reducir significativamente el riesgo de ictus y la carga sanitaria, pero los diagnósticos actuales son invasivos, costosos o insensibles a las formas paroxísticas. Un análisis de sangre validado abordaría esta deficiencia clínica y permitiría estrategias de cribado más eficaces.
El mercado objetivo principal consiste en: Clínicas y médicos de atención primaria, especialmente en regiones con población envejecida. Departamentos de cardiología y centros de diagnóstico ambulatorio. Sistemas de salud o aseguradoras que buscan herramientas de detección de FA más rentables. Mercado secundario: Empresas de diagnóstico in vitro que buscan integrar nuevos biomarcadores en sus plataformas. Geográficamente, el mercado incluye Europa, Norteamérica y poblaciones envejecidas de Asia.
Estado de la tecnología
Esta tecnología revoluciona el paradigma actual de diagnóstico de la FA al sustituir los métodos intermitentes, basados en dispositivos o con gran carga electrocardiográfica, por una sencilla prueba de biomarcadores en sangre. Su integración en la práctica de atención primaria ofrece una solución escalable y menos invasiva que podría transformar el modelo diagnóstico de especialistas a generalistas, permitiendo un cribado proactivo e intervenciones más tempranas. El formato de tira inmunocromatográfica añade utilidad en el punto de atención, haciendo que la detección de la FA sea más rápida, accesible y potencialmente más rentable.
PCT/EP2020/061467, EP19382321.8
Estamos buscando un licenciatario, los costos de la patente ahora serán pagados por los grupos de investigación involucrados.
Información adicional
La tecnología de FA permite un diagnóstico precoz y fiable de la FA paroxística con buena sensibilidad y especificidad, incluso en pacientes asintomáticos. El objetivo global del proyecto es el desarrollo y la validación de un método de cribado de la FA en atención primaria.