2020-07-010 - BSURE - Prueba genética Be Sure para determinar las reacciones adversas a los implantes de relleno dérmico

Un nuevo método de pronóstico no invasivo basado en análisis genético determina la predisposición a efectos adversos graves de aparición tardía en pacientes tratados con rellenos dérmicos. La presencia de al menos un antígeno leucocitario humano (HLA), HLA-B8 y HLA-DRB1*3 del complejo de histocompatibilidad, indica una predisposición genética a desarrollar una reacción inmunitaria adversa a los rellenos dérmicos y los implantes mamarios.

Códigos de Gínjol

ACRÓNIMO

BSURE

Códigos de Gínjol

2020-07-010

Estado de Gínjol

Oferta tecnológica principal

En resumen

Kit de biomarcadores para determinar la predisposición genética a reacciones adversas de aparición tardía a los rellenos dérmicos en función de la presencia de antígenos leucocitarios humanos específicos del complejo mayor de histocompatibilidad.

Centros CERCA y otras instituciones públicas involucradas

Barcelona, Spain

2002

Vall d’Hebron Institut de Recerca (VHIR)

Spin-off basada en esta tecnología

Barcelona, Spain

2020

BSURE MEDICAL SL

Pruebas

Lista Centros CERCA

Disponibilidad y Estado

Disponibilidad

Actualización de datos

TRL (Nivel de preparación tecnológica)

1-2 Investigación 3-4 PoC experimental 5 Prototipo 6-7 MVP 8 Industrialización 9 Comercialización

MÍNIMO

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

MÁXIMO

IRL (Nivel de preparación para la inversión)

1-Primer lienzo /2-Análisis de mercado/3-Primera validación

MÍNIMO

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

MÁXIMO

BRL (Nivel de preparación empresarial)

1- Hipótesis de mercado / 2- Mercado básico / 3- Prueba de concepto / 4- Cliente objetivo / 5- Validación del cliente / 6- MVP lanzable / 7- Comentarios del cliente / 8- Escala de producto-servicio / 9- Negocio sostenible

MÍNIMO

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

MÁXIMO

Nivel TRL

Nivel IRL

Nivel BRL

Objetivos de los ODS

ODS

Objectivos para el Desarrollo Sostenible

Datos de mercado

Problema/Solución

En un 3-5% de los implantes, se observan efectos secundarios graves a largo plazo, como angioedema, sarcoidosis, granulomas, nódulos inflamatorios, síndrome de Sjögren, etc. También pueden aparecer otros déficits funcionales a largo plazo o permanentes, como parestesias, necrosis tisular y oclusión arterial, que causan importantes secuelas psicológicas. Actualmente, no existe ningún producto en el mercado que determine la predisposición a reacciones adversas a los inyectables. Por ello, es necesario desarrollar nuevos métodos para anticipar y prevenir los efectos secundarios descritos.

TAM (Mercado Total Disponible) (en M€)

50000000

SAM (Mercado Disponible en Servicio) (en M€)

0

SOM (Mercado Disponible para Servir) (en M€)

0

Modelo de negocio

B2B2B: alianzas estratégicas para vender pruebas a través de distribuidores. B2B2C: colaboración con clínicas estéticas donde los cirujanos actuarán como prescriptores. D2C: venta directa en línea a personas que desean someterse a un tratamiento con rellenos dérmicos o implantes mamarios.

Necesidad del mercado

Actualmente no existe ningún producto en el mercado para determinar la predisposición a la reacción inmune adversa a los rellenos dérmicos e implantes mamarios.

Mercado objetivo

EUA, Brasil y Europa

Área DeepTech

Categoría LoftOS

Fondos

Necesidades

2025: 1ª ronda 800.000 € en 2025 2026: 2ª ronda 2 M€ en 2026

Estamos buscando

2025: Consolidar la entrada en la UE + EE. UU. (relleno y mama) 2026: Expandirse a nivel mundial (relleno y mama) Ventas de la empresa en 5 años

Hitos

Contratación de personal Marketing Desarrollo de nuevos productos Consultoría legal y regulatoria

Estado de la tecnología

Ruptura

Primera y única prueba de ADN en el mundo que predice el riesgo de complicaciones graves de los rellenos dérmicos y los implantes mamarios (no hay competidores en el mercado).

Barreras tempranas

Abordar la burocracia Encontrar distribuidores Aumento de la regulación y el control (Los implantes mamarios y los rellenos son dispositivos médicos de clase III Nivel de riesgo Cumplimiento de MDR para 2028)

Hoja de ruta

Estado de IP

Patente (EP11EP11715922.8) concedida en Europa y validada en Bélgica, Alemania, España, Francia, Italia, Luxemburgo, Países Bajos y Reino Unido. Patente (112012027353-6) concedida en Brasil.

Información adicional

Más contenido técnico

Patentes: EP11715922.8 - Fecha: 23/11/2012 Estado: Concedida URL: https://data.epo.org/gpi/EP2564197B1-A-METHOD-FOR-DETECTING-THE-SUSCEPTIBILITY-TO-DEVELOP-ADVERSE-SIDE-EFFECTS-RELATED-TO-BIOIMPLANTS

Beneficios

Validado clínicamente en un estudio multicéntrico en España y Países Bajos, con un 90 % de confianza para predecir complicaciones seguras y un 95 % de confianza para descartarlas. Esto permite identificar a los sujetos que deben ser excluidos de la implantación de rellenos dérmicos.